植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
第1题:
发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()
此题为判断题(对,错)。
第2题:
进货查验记录和销售记录应当保存至:()
第3题:
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。
第4题:
发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
第5题:
人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
第6题:
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
第7题:
植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
第8题:
植入型器械的灭菌应首选哪种方法?
第9题:
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
第10题:
医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。
第11题:
化学PCD监测合格
生物监测结果
物理监测结果
工艺监测结果
第12题:
对
错
第13题:
第14题:
《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
第15题:
灭菌植入型器械应每周进行生物监测。
第16题:
什么是植入性医疗器械?
第17题:
外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。
第18题:
植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
第19题:
手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等属哪类物品,选择何种处理方法?
第20题:
消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
第21题:
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
第22题:
15天或者以上
30天或者以上
45天或者以上
60天或者以上
第23题:
患者信息
手术日期
手术医生
器械种类、数量、器械经销商
灭菌信息、生物监测结果