植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

题目

植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。


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  • 第1题:

    发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    进货查验记录和销售记录应当保存至:()

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的,不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第3题:

    《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。


    正确答案:30日

  • 第4题:

    发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()

    • A、30日
    • B、20日
    • C、24小时以上
    • D、10日

    正确答案:C

  • 第8题:

    植入型器械的灭菌应首选哪种方法?


    正确答案: 高压蒸汽灭菌。

  • 第9题:

    医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。

    • A、一类
    • B、二类
    • C、植入和介入类
    • D、耗材类

    正确答案:C

  • 第10题:

    医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    紧急发放至手术室的植入物和植入型手术器械,紧急放行依据为()
    A

    化学PCD监测合格

    B

    生物监测结果

    C

    物理监测结果

    D

    工艺监测结果


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。


    A.有源手术器械
    B.神经和心血管手术器械
    C.有源骨科手术器械
    D.放射治疗器械
    E.有源植入器械

    答案:A,B,D,E
    解析:
    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

  • 第14题:

    《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    灭菌植入型器械应每周进行生物监测。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    什么是植入性医疗器械?


    正确答案:在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内30天以上不吸收不取出器械。

  • 第17题:

    外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

    • A、12
    • B、20
    • C、24
    • D、30

    正确答案:D

  • 第19题:

    手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等属哪类物品,选择何种处理方法?


    正确答案: 高度危险性物品,应采用灭菌方法处理。

  • 第20题:

    消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    植入物指放置于体腔中留存时间为()的可植入性手术器械。
    A

    15天或者以上

    B

    30天或者以上

    C

    45天或者以上

    D

    60天或者以上


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    植入物、外来器械使用登记内容包括()
    A

    患者信息

    B

    手术日期

    C

    手术医生

    D

    器械种类、数量、器械经销商

    E

    灭菌信息、生物监测结果


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析