医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

题目

医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


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  • 第1题:

    药品包装尺寸过小时,内标签至少应当标注

    A、药品通用名称

    B、药品批准文号

    C、药品规格

    D、产品批号

    E、有效期


    参考答案:ACDE

  • 第2题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

    A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期

    B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期

    C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期

    D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

    E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期


    参考答案:D

  • 第3题:

    至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号.生产企业等内容的标签

    A.外包装标签

    B.内包装标签

    C.中包装标签

    D.原辅料标签

    E.医疗用储存药品标签


    正确答案:E
    《药品说明书和标签管理规定》第十九条:用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。E选项的医疗用储存药品标签属于其中用于储藏的包装的标签,符合该规定的要求,因此选择E[解析]

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案:A
    解析:
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第5题:

    每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()生产状态。

    • A、产品名称
    • B、规格
    • C、批号
    • D、批量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

    • A、产品名称
    • B、生产地址
    • C、经营地址
    • D、联系方式

    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。

    • A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
    • B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
    • C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
    • D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    正确答案:C

  • 第8题:

    内标签至少应当标注()、规格、产品批号、有效期等内容。


    正确答案:药品通用名称

  • 第9题:

    兽药内包装标签应注明的事项包括()。

    • A、有效期
    • B、兽药名称
    • C、生产批号
    • D、含量/规格

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,肝素钠注射液的内包装,其标签至少应当注明(  )。
    A

    药品通用名称、规格、批号、有效期

    B

    药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C

    药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D

    药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业


    正确答案: A
    解析:
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第11题:

    单选题
    每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的()。
    A

    生产状态

    B

    内容

    C

    信息

    D

    要求


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品内标签至少应当标注的内容包括( )
    A

    药品通用名称、规格、产品批号

    B

    药品通用名称、规格、有效期、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、生产企业

    D

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    医疗器械标签、包装标识应当包括的内容( )。

    A.产品名称、型号、规格

    B.医疗器械注册证书编号

    C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

    D.电源连接条件、输入功率

    E.产品标准编号、生产日期等


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

  • 第14题:

    因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。

    A.药品通用名称、规格、产品批号

    B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、有效期


    正确答案:B

  • 第15题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

    A.药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期
    B.药品的通用名称、性状、产品批号、有效期
    C.药品的通用名称、规格、批准文号、有效期
    D.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期

    答案:D
    解析:
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第16题:

    购销记录应包括:销售或购进的()、灭菌批号、产品有效期等。

    • A、单位名称
    • B、供应或采购数量
    • C、产品名称
    • D、型号规格
    • E、生产批号

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

    • A、①②③④⑤
    • B、①②⑤
    • C、①③⑤
    • D、①④
    • E、①④⑤

    正确答案:E

  • 第19题:

    至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()

    • A、药品的外标签
    • B、药品的内标签
    • C、用于运输、储藏的药品的包装标签
    • D、原料药的标签

    正确答案:B

  • 第20题:

    尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

    • A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    • B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    • C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    • D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    正确答案:A

  • 第21题:

    每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的()。

    • A、生产状态
    • B、内容
    • C、信息
    • D、要求

    正确答案:A

  • 第22题:

    多选题
    每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()生产状态。
    A

    产品名称

    B

    规格

    C

    批号

    D

    批量


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()
    A

    药品通用名称、规格、批号、有效期

    B

    药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C

    药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D

    药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


    正确答案: C
    解析: 暂无解析