提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

题目

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。


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  • 第1题:

    提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

    A、1

    B、3

    C、5

    D、8

    E、10


    答案:C

  • 第2题:

    医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

    A.注册证变更手续

    B.重新注册手续

    C.注册证登记手续


    正确答案:B

  • 第3题:

    对经营企业提供虚假的证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》处罚正确的是( )。

    A.吊销《药品生产许可证》

    B.撤销药品批准证明文件

    C.五年内不受理其申请

    D.并处一万元以上三万元以下的罚款


    正确答案:ABCD

  • 第4题:

    提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,不受理其申请的时间(  )

    A.半年
    B.1年
    C.3年
    D.5年

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定,违反本条例规定,未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第6题:

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第7题:

    对经营企业提供虚假的证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》处罚正确的是()。

    • A、吊销《药品生产许可证》
    • B、撤销药品批准证明文件
    • C、五年内不受理其申请
    • D、并处一万元以上三万元以下的罚款

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。

    • A、虚假证明、文件资料、样品
    • B、采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
    • C、无合格证明的
    • D、从非法渠道购进无菌器械的

    正确答案:A,B

  • 第9题:

    申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。


    正确答案:5年

  • 第10题:

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第11题:

    提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,十年内不受理其申请。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    问答题
    办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

    正确答案: 由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,进行所得1万元以上的,并处违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械广告中必须标明经批准的()

    A、医疗器械生产企业的地址

    B、医疗器械注册证号

    C、医疗器械生产企业名称

    D、医疗器械广告批准文号

    E、医疗器械名称


    正确答案:BCDE

  • 第14题:

    提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的


    正确答案:C
    第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

  • 第15题:

    提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的,()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

    A.3个月

    B.1年

    C.5年

    D.2年


    正确答案:C

  • 第16题:

    提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的:由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处以下罚款,内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。()

    • A、5万至10万10年
    • B、3万至5万5年
    • C、5万至10万3年
    • D、5万至10万5年

    正确答案:D

  • 第17题:

    医疗器械广告中必须标明经批准的()。

    • A、医疗器械名称
    • B、医疗器械生产企业名称
    • C、医疗器械注册证号
    • D、医疗器械广告批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?


    正确答案:由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,进行所得1万元以上的,并处违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第19题:

    办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。

    • A、一年
    • B、两年
    • C、三年
    • D、四年

    正确答案:B

  • 第20题:

    违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号?()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第22题:

    医疗器械标签应当包括医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    填空题
    申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。

    正确答案: 5年
    解析: 暂无解析