体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。

题目

体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。

相似考题

1.临床药师应具备的条件为A．药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称B．药学专业本科以上学历并具中级以上技术职称C．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级技术职称D．药学专业硕士学位并具中级以上技术职称E．药学专业博士学位并具中级以上技术职称

2.经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准

3.经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。A.药学相关专业大学本科以上的学历1人B.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人C.具有从事检验相关工作3年以上工作经历

4.体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米A.20B.30C.25

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  • 第1题：

    三级医院药学部门主任应具备的任职条件为

    A．药学专业或相关专业本科以上学历并具高级技术职称

    B．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级技术职称

    C．相关专业本科以上学历并具高级技术职称

    D．药学专业硕士学位并具高级技术职称

    E．药学专业博士学位并具高级技术职称


    正确答案：B

  • 第2题：

    临床药师应当具有

    A. 高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训
    B. 临床药学专业或者药学专业专科学历，并应当经过规范化培训
    C. 理学专业本科以上学历，并应当经过规范化培训
    D. 药学相关专业本科以上学历，并应当经过规范化培训
    E. 药学相关专业专科以上学历，并应当经过规范化培训

    答案：A
    解析：
    临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

  • 第3题：

    从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有（）相关专业（）以上学历或者具有检验师（）以上专业技术职称。


    正确答案:检验学；中专；中专

  • 第4题：

    从事质量管理工作的，应当具有（）

    • A、药学等相关专业本科以上学历
    • B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称
    • C、药学等相关专业中专以上学历
    • D、高中以上学历

    正确答案:B

  • 第5题：

    请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？


    正确答案:如果专营的体外诊断试剂是按药品管理的，其要求按药品批发企业执行，若是按器械管理的，则按医疗器械经营企业要求执行。

  • 第6题：

    体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。

    • A、20
    • B、30
    • C、25

    正确答案:A

  • 第7题：

    新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    二级以上医院药学部门负责人应（）

    • A、具有医学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格
    • B、具有医学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格
    • C、具有药学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格
    • D、具有药学专业本科以上学历，及本专业初级技术职务任职资格
    • E、具有药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

    正确答案:E

  • 第11题：

    判断题
    初级外语导游员应具有外语专业大专或非外语专业本科及其以上学历。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    三级医院药学部门主任应具备的任职条件为（）
    A

    药学专业或相关专业本科以上学历并具高级技术职称

    B

    药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级技术职称

    C

    相关专业本科以上学历并具高级技术职称

    D

    药学专业硕士学位并具高级技术职称

    E

    药学专业博士学位并具高级技术职称


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床药师应当具有

    A. 高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
    B. 临床药学专业或者药学专业专科学历，并应当经过规范化培训
    C. 理学专业本科以上学历，并应当经过规范化培训
    D. 药学相关专业本科以上学历，并应当经过规范化培训
    E. 药学相关专业专科以上学历，并应当经过规范化培训

    答案：A
    解析：
    临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

  • 第14题：

    从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。

    • A、1人，2年
    • B、2人，3年
    • C、1人，3年
    • D、2人，2年

    正确答案:C

  • 第15题：

    诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。

    • A、质量管理制度
    • B、职责
    • C、工作程序
    • D、财务报表

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    从事验收员、养护员的应当具有（）

    • A、药学等相关专业专科以上学历
    • B、药学等相关专业本科以上学历
    • C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称
    • D、高中以上学历

    正确答案:C

  • 第17题：

    下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。 

    • A、与遗传性疾病相关的试剂
    • B、与血型、组织配型相关的试剂
    • C、与肿瘤标志物检测相关的试剂
    • D、与变态反应（过敏原）相关的试剂
    • E、用于蛋白质检测的试剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、和所经营诊断试剂的知识

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    从事普通机动车驾驶员培训的理论教练员至少应当具备的学历或技术职称有（）。

    • A、汽车及相关专业中专以上学历
    • B、汽车及相关专业大专以上学历
    • C、汽车及相关专业中级以上技术职称
    • D、汽车及相关专业高级以上技术职称

    正确答案:A,C

  • 第23题：

    单选题
    二级以上医院药学部门负责人应（）
    A

    具有医学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

    B

    具有医学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格

    C

    具有药学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格

    D

    具有药学专业本科以上学历，及本专业初级技术职务任职资格

    E

    具有药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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