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  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配制数量

    E、配制人员


    参考答案:AC

  • 第2题:

    《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是

    A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

    B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

    C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

    D.医疗机构制剂配制的注册管理

    E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


    正确答案:C

  • 第3题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:D
    解析:
    医院制剂是根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门,故D不正确。

  • 第6题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    B:配制的制剂要有制剂批准文号
    C:配制的制剂不得在市场上销售
    D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
    E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。

    • A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
    • D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

    正确答案:B

  • 第8题:

    核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些()

    • A、医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
    • B、检验记录属于配制制剂的质量管理文件
    • C、工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
    • D、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
    • E、制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管
    • F、不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外

    正确答案:B,C,E

  • 第9题:

    配制电解液时应注意哪些事项?


    正确答案: 配制电解液时,应注意:
    ①必须使用耐酸的陶瓷、硬橡胶或铝质容器。
    ②容器、搅拌棒、温度计和密度计等用具应保持清洁干净。
    ③准备好10%的碳酸钠溶液,以免溅出的硫酸损伤人体和衣服。
    ④配制时,应先将蒸馏水放入容器中,然后将硫酸缓慢地加入水中,并不停地搅拌。
    ⑤配制电解液时,操作者应带防护眼镜,橡皮手套,塑料围裙,高筒胶鞋。
    ⑥待电解液冷却到环境温度后,再进行一次电解液相对密度测量与调整。

  • 第10题:

    万用来在使用中应注意哪些事项?


    正确答案: 使用中应注意插孔(接线柱)要正确;转换开关拨到相应档,不能带电拨动;量程要合适;调零;正确读数;安全操作。

  • 第11题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()
    A

    中药新药上市

    B

    委托配制中药制剂

    C

    医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    D

    在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    配制标准溶液应注意哪些事项?


    正确答案:注意事项如下:(1)确保溶液体积准确。(2)要用高纯水。(3)所用移液管、滴定管、容量瓶等应经校正达到合格要求。(4)称取基准物的量应使被标定溶液的耗量不超过滴定管的最大容量。(5)标定时应同时取两份或两份以上的水样做平行试验,当相对偏差在±0.2%~0.4%时,才能取平均值计算其浓度。

  • 第14题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C.配制的制剂,不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第16题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A、工艺
    B、处方
    C、配制地点
    D、配制人员
    E、委托配制单位

    答案:D
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。

  • 第17题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D

  • 第19题:

    卡环的用途有哪些?在使用中应注意哪些事项?


    正确答案: (1)卡环用于起吊构件时连接吊索,或用于吊索与吊索、吊索与铁扁担的连接。
    (2)吊环在使用中应注意的事项有:
    A.卡环应按容许荷载使用,不得超载;
    B.卡环连接的两根钢丝绳索或吊环,应该一根套在销轴上,一根套在卡环上,以防卡环受横向力而产生变形;
    C.起吊完毕应卸下卡环,并将销轴插入卡环,拧好丝扣;
    D.起吊构件不得使用无螺纹销轴。

  • 第20题:

    换热器在使用中应注意哪些事项?


    正确答案: 应注意事项:
    1.一切换热器在新安装或修后必须经试压合格后方能使用;
    2.换热器在启用时要先通冷流,后通热流,在停用时,要先停热流,后停冷流,以防不均匀的热胀冷缩而起泄漏或损坏;
    3.固定管板式换热器不允许单向受热,浮头式换热器管壳两侧也不允许温差过大;
    4.蒸汽加热器或换热器停工吹扫时,引汽前必须放净存水,并缓缓通气,以防水击,停工吹扫时,换热器一侧通气,必须把另一侧放空阀打开,避免憋压损坏;
    5.经常检查,防止泄漏。

  • 第21题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()

    • A、工艺处方
    • B、配制时间
    • C、配制地点
    • D、配置数量
    • E、配制人员

    正确答案:A,C

  • 第22题:

    ABS系统在使用中应注意哪些事项?


    正确答案: (1)制动时不必采用两脚或多脚制动来提高制动效能
    (2)制动过程中,制动踏板有反弹感属于正常现象
    (3)按时更换制动液
    (4)制动灯常亮时,说明电子控制系统有故障,但汽车仍具有传统制动功能,只是没有防抱死功能,此时车辆如要行驶,车速不可太快,尽可能避免紧急制动
    (5)装用ABS系统,能提高制动稳定性,但不能消除制动侧滑、甩尾等现象,因此,驾驶汽车时仍需控制好车速和制动强度

  • 第23题:

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是(  )。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案: B
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。