企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行（）

第1题：

第2题：

第3题：

根据AC-121-51的规定，责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责，质量管理部门监督的方式，但（）人员的评估应当由质量部门负责。

• A、生产部门
• B、航线维修放行
• C、培训部门
• D、其余不对

正确答案:B

第4题：

（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

正确答案:重大偏差

第5题：

新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？

正确答案:本条所讲“必要条件"主要包括人、财、物、权。
具体来讲包括：
（1）明确质量管理岗位在企业经营活动中的重要性，给予质量管理人员一定的权利与责任；
（2）配备与企业经营规模相适应的质量管理人员，确保质量管理人员能够在工作中顺利、有效的行驶质量权力和履行质量职责；
（3）配备与工作强度相适应的计算机设备，并给予上网的权利；
（4）支持质量管理部门及质量管理人员参加各种质量相关的培训，在资金和时间上给予支持；
（5）是适当提高质量人员的在企业中的地位和经济收入，积极鼓励和培养质量管理人员，支持企业进行质量后备人才的储备等。

第6题：

企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

• A、全员
• B、质量管理部门
• C、质量领导小组
• D、企业各部门经理

正确答案:A

第7题：

质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员？

正确答案: 不可以

第8题：

企业的变更控制应当由（）负责。

• A、生产管理部门专人
• B、质量管理部门专人
• C、研发管理部门专人
• D、销售管理部门专人

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行（）

正确答案:错误

第15题：

企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

• A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
• B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
• C、负责假劣药品的报告
• D、负责药品召回的管理

正确答案:A,B,C,D

第16题：

企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。

• A、质量管理和药品检验
• B、质量保证和质量控制
• C、质量保证或质量控制
• D、质量监督

正确答案:B

第17题：

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。

正确答案:错误

第18题：

质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员

正确答案:错误

第19题：

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

正确答案:组织机构图；质量保证；质量控制

第20题：

质量管理部门是否可以分别设立质量保证部门和质量控制部门？

正确答案: 质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：

依据GB/T50430-2017 标准，下列正确的是（ ）。
A 施工企业必须设立质量管理部门
B 施工企业可以不设立质量管理部门
C 施工企业必须设立独立的质量管理部门
D 施工企业质量管理部门只能从事质量管理工作

答案：A