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  • 第1题:

    中药材种植单位必须执行()

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第2题:

    《药物临床试验质量管理规范》为()

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GSP
    • D、GLP
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第3题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做(  )。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: D
    解析:
    GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第4题:

    《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、TLC
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第5题:

    临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()。

    • A、诊疗规范化和个体化
    • B、安全性和科学性
    • C、获得最新最好的治疗
    • D、循证医学
    • E、开发新药

    正确答案:B