申请变更农药经营许可的,原发证机关应当根据被许可人的变更申请,自受理申请之日起()个工作日内做出是否准予变更的决定。A、10B、20C、30

题目

申请变更农药经营许可的,原发证机关应当根据被许可人的变更申请,自受理申请之日起()个工作日内做出是否准予变更的决定。

  • A、10
  • B、20
  • C、30

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  • 第1题:

    (111~115题共用备选答案)

    A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题:

    医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

    A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:A
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题:

    请根据以下内容回答 83~84 题

    A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

    B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D.应当在原许可事项发生变更20 日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的( )


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为


    正确答案:C

  • 第5题:

    在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第6题:

    医疗机构变更法定代表人的( )。

    A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:D
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第7题:

    下列不属于行政许可的变更与延续的相关表述的是()。

    • A、行政机关可以不经过被许可人申请而主动变更行政许可事项
    • B、变更行政许可事项,应当符合法定条件、标准
    • C、行政机关应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定
    • D、对于被许可人的延续申请,行政机关逾期未作决定的,视为准予延续

    正确答案:A

  • 第8题:

    药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

    • A、应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
    • B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • C、应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • D、应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    正确答案:A

  • 第9题:

    农药经营者申请延续农药经营许可,原发证机关决定准予延续的,应当向申请人颁发新的农药经营许可证,其编号不变,有效期自原证届满之日起算。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    关于行政许可的变更和延续,下列说法错误的是()

    • A、被许可人要求变更行政许可事项的.应当向作出行政许可决定的行政机关提出申请
    • B、被许可人申请变更行政许可事项,符合法定条件、标准的,行政机关应当依法办理变更手续
    • C、行政机关应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满后五日内作出是否准予延续的决定
    • D、对于被许可人申请延续依法取得的行政许可的有效期的,行政机关逾期未作决定的,视为准予延续

    正确答案:C

  • 第11题:

    医疗器械经营企业申请变更许可事项的,原发证部门应当在收到变更申请之日起()个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起()个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。

    • A、15、20
    • B、15、15
    • C、20、20
    • D、15、30

    正确答案:D

  • 第12题:

    多选题
    下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是(  )。
    A

    未经批准,可以变更许可事项

    B

    原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定

    C

    变更生产范围,药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料

    D

    变更生产地址的,药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定


    正确答案: B,C
    解析:
    A项,变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。B项,原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项,变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。

  • 第13题:

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

    A、 15、15

    B、 30、15

    C、30、30

    D、60、30

    E、 60、45


    正确答案:B

  • 第14题:

    在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定


    正确答案:A

  • 第15题:

    医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。

    A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第16题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )。

    A.5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    B.10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C.20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D.30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    E.60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


    正确答案:D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

  • 第17题:

    医疗机构变更登记事项的( )

    A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:D
    解析:《医疗机梅制剂配制监督管理办法》(试行):《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第18题:

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )

    A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第19题:

    医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

    • A、20、15
    • B、15、20
    • C、10、30
    • D、30、10

    正确答案:B

  • 第20题:

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

    • A、应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
    • B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • C、应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • D、应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    正确答案:C

  • 第21题:

    林木种子生产经营许可证注明事项发生变更的,生产经营者应当自变更之日起()内,向原发证机关提出变更的书面申请。


    正确答案:三十

  • 第22题:

    种子生产经营许可证载明的事项发生变更的,应当自变更之日起三十个工作日内,向原核发许可证机关申请变更登记。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    对批准变更烟花爆竹经营许可证的,许可机关应自受理变更申请后30个工作日内换发新的经营许可证。同时,收回原经营许可证.


    正确答案:错误