洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。

题目

洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。

相似考题

1.洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在()摄氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30

2.下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

3.毒害品湿温度条件是:库区温度不超过()为宜,易挥发的毒品应控制在()以下,相对湿度应在()以下,对于易潮解的毒品应控制在()以下。

4.洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。A.22±2℃;45±10%B.22±4℃;55±10%C.22±4℃;45±10%

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  • 第1题：

    中药饮片的库房应保持通风干燥，温湿度应控制在( )

    A.温度25℃以下，相对湿度75%以下

    B.温度25℃以下，相对湿度70%以下

    C.温度28℃以下，相对湿度80%以下

    D.温度20℃以下，相对湿度60%以下

    E.温度20℃以下，相对湿度70%以下


    正确答案：A

  • 第2题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E

  • 第3题：

    洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ ）。

    A．温度18～24℃，相对湿度55%～75%

    B．温度18～26℃，相对湿度45%～65%

    C．温度18～24℃，相对湿度45%～65%

    D．温度18～26℃，相对湿度35%～55%

    E．温度18～28℃，相对湿度55%～75%


    正确答案：B

  • 第4题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第5题：

    中药饮片的库房应保持通风干燥，温湿度应控制在

    A:温度25℃以下，相对湿度75%以下
    B:温度25℃以下，相对湿度70%以下
    C:温度28℃以下，相对湿度80%以下
    D:温度20℃以下，相对湿度60%以下
    E:温度20℃以下，相对湿度70%以下

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。


    正确答案:5Pa；18-26；45%-65%

  • 第7题：

    常温库房温度应控制在（），阴凉库温度不高于（），各库房的相对湿度应保持在（）。


    正确答案:30℃以下；20℃；45％--75％

  • 第8题：

    C级洁净区的温湿度应控制在（）。

    • A、温度18～24℃；相对湿度50～70%
    • B、温度20～24℃；相对湿度40～60%
    • C、温度18～28℃；相对湿度50～70%
    • D、温度18～26℃；相对湿度45～65%

    正确答案:D

  • 第9题：

    洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。


    正确答案:18-26℃；45%-65%

  • 第10题：

    洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。


    正确答案:生产工艺；18—26 ℃；45—65

  • 第11题：

    判断题
    无特别规定的，洁净区的温度应控制在18～20℃，相对湿度控制在35～65％。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

    A．控制在45%以上

    B．控制在65%以下

    C．控制在75%以下

    D．控制在45%~65%

    E．控制在45%~75%


    正确答案：D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。

  • 第14题：

    医疗机构制剂洁净室温度、湿度应控制在

    A．温度18～28℃，相对湿度40%～65%

    B．温度15～25℃，相对湿度45%～65%

    C．温度15～25℃，相对湿度40%～65%

    D．温度18～26℃，相对湿度45%～65%

    E．温度18～24℃，相对湿度45%～75%


    正确答案：D
    D。洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。故本题最佳答案为D。

  • 第15题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第16题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    发酵法的最佳条件应控制在温度（）℃，相对湿度（）为宜。


    正确答案:30～37；70～80％

  • 第18题：

    当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

    • A、45%～70%
    • B、40%～70%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:C

  • 第19题：

    设备房温度应控制在40℃以下，相对湿度90％以下。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

    • A、18～20℃
    • B、20～24℃
    • C、18～26℃
    • D、20～26℃

    正确答案:C

  • 第21题：

    无特别规定的，洁净区的温度应控制在18～20℃，相对湿度控制在35～65％。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    填空题
    洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。

    正确答案： 生产工艺,18—26 ℃,45—65
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    发酵法的最佳条件应控制在温度（）℃，相对湿度（）为宜。

    正确答案： 30～37,70～80％
    解析： 暂无解析

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