更多“在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的,在这之后全部由国家食品药品监督管理局批准,卫生部当时批准的文号是终生制的,不会过期。”相关问题
  • 第1题:

    批准全国性书批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂必须

    A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C.经国家食品药品监督管理局批准

    D.经省级食品药品监督管理部门批准

    E.经省级卫生行政部门批准


    正确答案:B

  • 第3题:

    毒性药品的验收根据是

    A、检验报告书

    B、国家批准文号

    C、质量保证书

    D、生产批号

    E、卫生部门批准文件


    参考答案:A

  • 第4题:

    生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号 ( )

    A.原国家经贸委医药司

    B.国家中医药管理局

    C.卫生部

    D.国家食品药品监督管理局

    E.中国医药工业公司


    正确答案:D
    解析:《药品注册管理办法》:已有国家标准药品的申报与审批

  • 第5题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A省级食品药品监督管理局
    B省级卫生主管部门
    C国家食品药品监督管理局
    D卫生部
    E卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第6题:

    药品广告须经( )。

    A.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
    B.国家食品药品监督管理局批准
    C.省级药监部门批准,发给证书
    D.所在地县级药监部门批准,发给证明
    E.工商部门审批,发给药品广告批准文号

    答案:A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定:"药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。"

  • 第7题:

    生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()

    A国家中医药管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C卫生部

    D国家食品药品监督管理局

    E省级工商行政管理部门


    D

  • 第8题:

    在20XX年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的,在这之后全部由国家食品药品监督管理局批准,卫生部当时批准的文号是终生制的,不会过期。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    中国药典是由国家药典委员会编纂,()批准和颁布实施的法典。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家工商管理局
    • D、医药管理局
    • E、卫生部

    正确答案:B

  • 第10题:

    医疗机构制剂的调剂使用需经?

    • A、省级卫生厅批准
    • B、国家食品药品监督管理局批准
    • C、国家卫生部批准
    • D、医疗机构药事管理委员会批准 

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    中国药典是由国家药典委员会编纂,()批准和颁布实施的法典。
    A

    省级食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家工商管理局

    D

    医药管理局

    E

    卫生部


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()
    A

    国家中医药管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    省级工商行政管理部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第14题:

    药品广告须经( )。

    A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

    B、国家食品药品监督管理局批准

    C、省级药监部门批准,发给证书

    D、所在地县级药监部门批准,发给证明

    E、工商部门审批,发给药品广告批准文号


    参考答案:A

  • 第15题:

    药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:

    A.国家药品监督管理局批准

    B.省、市药品监督管理局批准

    C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D.卫生部批准

    E.国家中医药管理局


    正确答案:A

  • 第16题:

    非处方药的标签和说明书必须经

    A.国家质量监督检验检疫总局批准
    B.劳动和社会保障部批准
    C.国家食品药品监督管理局批准
    D.卫生部批准
    E.国家中医药管理局批准

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第18题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

  • 第19题:

    从2005年7月2日之后,国家食品药品药监督管理局审批的保健食品批准文号是有期限规定的,每个保健食品的批准文号有效为()年。

    • A、3年
    • B、5年
    • C、4年
    • D、1年

    正确答案:B

  • 第20题:

    从2005年7月之后,国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有期限规定,保健食品的批准文号有效为()年

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:C

  • 第21题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()

    • A、国家经贸委医药司
    • B、国家中医药管理局
    • C、卫生部
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    毒性药品的验收根据是(  )。
    A

    检验报告书

    B

    国家批准文号

    C

    质量保证书

    D

    生产批号

    E

    卫生部批准文件


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是(  )
    A

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号

    B

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号

    C

    2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号

    D

    2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号


    正确答案: A
    解析: