从事检测或校准的工作人员的能力是他们自己的事情，于实验室管理体系无关。

第1题：

第2题：

关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）

A目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版

B实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务

C经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力

D质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力

E当今美国是按照CLIA′88对临床实验室进行强制性认可

第3题：

对实验室能力的评审，应当证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测和/或校准具有必要的技能和专业技术。

第4题：

对实验室能力的评审，应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术。不可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和（或）为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所作的实验性检测或校准计划的结果。为客户提供检测和（或）校准服务的合同可以是书面的或口头的协议。

第5题：

实验室及其人员可以与其从事的检测和/或校准活动以及出具数据和结果存在利益关系。

第6题：

实验室的最高管理者应根据（），定期地对实验室的管理体系和检测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。

第7题：

对实验室能力的评审，应证实实验室具备了必要的物力，人力信息资源，且实验室人员对所从事的检测和校准具有必要的技能和专业技术，---为客户提供检测和校准服务的合同可以是书面的或口头的协议。

第8题：

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

ISO15189：2007的中文全称是：（）

A《检测和校准实验室能力的通用要求》

B《检测和校准实验室能力认可准则》

C《医学实验室质量和能力的专用要求》

D《医学实验室质量和能力认可准则》

E《医疗机构临床实验室管理办法》

第15题：

对实验室能力的评审包括（）

• A、该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源
• B、实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术
• C、以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果
• D、A+B+C

第16题：

实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须（）。

• A、经过培训
• B、持证上岗
• C、确认能力
• D、实施监督

第17题：

实验室应对从事特定类型抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作特定类型设备等工作的技术人员进行（）。

• A、培训考核
• B、长期教育
• C、授权
• D、适当监督

第18题：

实验室用于监控检测和校准的有效性的方法可以是（）。

• A、参加实验室间的比对或能力验证计划
• B、利用相同或不同方法进行重复检测或校准
• C、对存留物品进行再检测或再校准
• D、上述三种方法皆可

第19题：

实验室对检测和校准物品的处置应做到（）。

• A、实验室应有用于检测和（或）校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和（或）清理的程序，包括为保护检测和（或）校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款
• B、实验室应具备有检测和（或）校准物品的标识系统
• C、在接收或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的偏离
• D、实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏

第20题：

实验室认可是对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认。

第21题：

第22题：

第23题：