洁净度

题目

洁净度

相似考题

1.手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。A.数字越小，级别越小B.数字越小，洁净度越低C.数字越大，洁净度越高D.数字越小，级别越高

2.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

3.最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

4.计算机房的清洁度要求（ ）。A．30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升B．10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升C．30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升D．1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升E．1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升

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  • 第1题：

    72～74 题共用以下备选答案。

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第2题：

    大于等于0.5μm的尘粒数，大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)，符合的洁净度标准是()

    A.洁净度300000级

    B.洁净度100000级

    C.洁净度10000级

    D.洁净度1000级

    E.洁净度100级


    本题答案：A

  • 第3题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案：C
    解析：
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第6题：

    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？


    正确答案: 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

  • 第7题：

    可以设置地漏的区域有（）。

    • A、空气洁净度A级区
    • B、空气洁净度B级区
    • C、冻干制剂灌封间
    • D、空气洁净度D级区

    正确答案:D

  • 第8题：

    洁净度


    正确答案:亦即纯度或透明度。洁净度极高的钻石，由于无杂质、无瑕疵，应当是完全无色透明的，其价值就很高。金刚石原石中含杂质、包裹件和裂痕等严重时，则不宜切磨首饰，而只能用于工业方面。

  • 第9题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第10题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第11题：

    问答题
    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？

    正确答案： 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    配伍题
    (1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。
    A

    洁净度100级

    B

    洁净度1000级

    C

    洁净度100000级

    D

    洁净度300000级


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第14题：

    大于等于0.5μm的尘粒数，大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3.0粒/L);小于等于300粒/m3(0.3粒/L)，符合的洁净度标准是( )

    A.洁净度300000级

    B.洁净度100000级

    C.洁净度10000级

    D.洁净度1000级

    E.洁净度100级


    本题答案：C

  • 第15题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    PCR操作过程中，物品应该从洁净度高的区域向洁净度低的区域单向流动。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是（）单向流空气区域内进行。


    正确答案:10000级、100级

  • 第19题：

    洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

    • A、洁净度较高的房间
    • B、洁净度较低的房间
    • C、洁净度一样的房间
    • D、非洁净区房间

    正确答案:A

  • 第20题：

    在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。


    正确答案:控制区；洁净区；无菌区

  • 第21题：

    空气洁净度等级


    正确答案: 洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

  • 第22题：

    填空题
    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

    正确答案： 10万,1万,100
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    35000粒/m3（35粒/L）≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m3（3.5粒/L），大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3（0.3粒/L），符合的洁净度标准是（）
    A

    洁净度300000级

    B

    洁净度100000级

    C

    洁净度10000级

    D

    洁净度1000级

    E

    洁净度100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    机房的三度要求是（）
    A

    温度、湿度、热度

    B

    温度、湿度、洁净度

    C

    温度、热度、洁净度

    D

    湿度、洁净度、风度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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