中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

题目

中药材种植单位必须执行（）

  • A、GAP中药材生产质量管理规范
  • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
  • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
  • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
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1.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

2.药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

3.GLP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

4.GLP指的是( )A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范E.中药材生产质量管理规范

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  • 第1题：

    GCP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：D

  • 第2题：

    GLP的中文全称是

    A、药品非临床研究质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药物临床试验质量管理规范

    D、药品经营质量管理规范

    E、质量管理规范中药材种植


    参考答案：A

  • 第3题：

    GAP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品经营企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第5题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)S

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

    B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

    C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

    D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

    E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)


    正确答案：ACE
    略

  • 第6题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GCP是( )

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
    B.《药品生产质量管理规范》：GAP
    C.《药品经营质量管理规范》：GSP
    D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP
    E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP


    答案：A,C,E
    解析：
    ACE。
    解析：《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药品生产质量管理规范》简称GMP ；《药品经营质量管理规范》简称GSP《中药材生产质量管理规范（试行）》简称GAP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。故选 ACE。

  • 第8题：

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GCP指的是

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    GCP是哪种规范的简称（）。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药物临床试验质量管理规范

    C药品生产质量管理规范

    D药品经营质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范


    B
    略

  • 第10题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第11题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    GLP的中文全称是（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药物临床试验质量管理规范

    D

    药品经营质量管理规范

    E

    质量管理规范中药材种植


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B、《药品生产质量管理规范》：GAP

    C、《药品经营质量管理规范》：GSP

    D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：AC
    ACE P17-18

  • 第14题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第17题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GAP是( )

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GMP指的是

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GLP是

    答案：B
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第21题：

    药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
    • B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
    • C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    • D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

    正确答案:C

  • 第22题：

    案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）

    • A、GSP--药品经营质量管理规范
    • B、GCP--药品临床试验质量管理规范
    • C、GAP--中药材生产质量管理规范
    • D、GMP--药品生产质量管理规范
    • E、GLP--药物非临床试验质量管理规范

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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