药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

题目

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

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1.药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

2.药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．中药材生产质量管理规范E．药物临床试验质量管理规范

3.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药物非临床研究质量管理规范》D．《药品生产质量管理规范》E．《药品经营质量管理规范》

4.药物非临床安全性评价研究机构必须执行A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

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  • 第1题：

    药物非临床安全性评价机构必须遵守

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药物临床试验质量管理规范

    C．药品生产质量管理规范

    D．药品经营质量管理规范

    E．医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案：A

  • 第2题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

    A.《药物生产质量管理规范》
    B.《药效学药动学研究质量管理规范》
    C.《药物临床研究质量管理规范》
    D.《药物非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验管理规范》

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    4、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。


    C

  • 第4题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药物临床试验质量管理规范

    C．药品生产质量管理规范

    D．药品经营质量管理规范

    E．制剂配制质量管理规范


    正确答案：A

  • 第5题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

    A.《药效学药动学研究质量管理规范》
    B.《药物临床研究质量管理规范》
    C.《药物临床试验管理规范》
    D.《药物生产质量管理规范》
    E.《药物非临床研究质量管理规范》

    答案：E
    解析：

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