《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）的变更。A、制剂室负责人B、注册地址C、配制范围D、配制地址

题目

《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）的变更。

  • A、制剂室负责人
  • B、注册地址
  • C、配制范围
  • D、配制地址
相似考题

1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.医疗机构类别E.注册地址

3.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括A.制剂室负责人B.配制范围C.配制地址D.法定代表人变更

4.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

参考答案和解析
正确答案:A,C,D
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  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、法定代表人的变更

    B、制剂室负责人的变更

    C、配制范围的变更

    D、配制地址的变更

    E、医疗机构类别的变更


    参考答案：BCD

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制地址变更

    B．配制范围变更

    C．制剂室负责人变更

    D．注册地址变更

    E．配制品种变更


    正确答案：D

  • 第4题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更

    C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    参考答案：D

  • 第5题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第6题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第7题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A.法定代表人的变更
    B.制剂室负责人的变更
    C.配制范围的变更
    D.配制地址的变更

    答案：B,C,D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    A法定代表人的变更

    B制剂室负责人的变更

    C配制范围的变更

    D配制地址的变更


    B,C,D
    略

  • 第9题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

    • A、制剂室负责人的变更
    • B、法定代表人的变更
    • C、配制范围的变更
    • D、配制地址的变更
    • E、注册地址的变更

    正确答案:A,C,D

  • 第10题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
    A

    制剂室负责人变更

    B

    配制地址变更

    C

    配制品种变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制范围变更


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    不属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（  ）
    A

    配制范围变更

    B

    注册地址变更

    C

    配制地址变更

    D

    制剂室负责人变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第14题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

    A 制剂室负责人

    B 注册地址

    C 配制范围

    D 配制地址


    参考答案：ACD

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．有效期变更

    B．制剂室负责人变更

    C．注册地址变更

    D．配制地址变更

    E．配制范围变更


    正确答案：C

  • 第16题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    B、配制范围、配制地址、许可证编号

    C、制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

    D、企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

    E、制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期


    参考答案：C

  • 第17题：

    "医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第19题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

    B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

    C医疗机构名称、配制地址、注册地址

    D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人


    B
    由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

  • 第20题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）

    A制剂室负责人

    B配制范围

    C配制地址

    D法定代表人变更


    D
    略

  • 第21题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    制剂室负责人的变更

    B

    法定代表人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）的变更。
    A

    制剂室负责人

    B

    注册地址

    C

    配制范围

    D

    配制地址


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指（  ）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    配制范围

    C

    配制地址

    D

    法定代表人变更


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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