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  • 第1题:

    生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    ()不得进入生产区和质量控制区。


    正确答案:参观人员和未经培训的人员

  • 第3题:

    仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


    正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

  • 第4题:

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施;照明;操作要求;中间控制区域

  • 第5题:

    生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()。


    正确答案:设备、物料、中间产品、待包装产品和成品

  • 第6题:

    多选题
    生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()
    A

    待包装产品和成品

    B

    设备

    C

    物料

    D

    中间产品


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    参观人员和未经培训的人员不得进入(),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
    A

    生产区

    B

    质量控制区

    C

    仓库

    D

    生产区和质量控制区


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案: 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    ()不得进入生产区和质量控制区。

    正确答案: 参观人员和未经培训的人员
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出前,应当有醒目的状态标识。
    A

    生产区

    B

    控制区

    C

    质量控制区

    D

    合格区


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()。

    正确答案: 设备、物料、中间产品、待包装产品和成品
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


    正确答案:混淆、交叉污染

  • 第14题:

    生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


    正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

  • 第15题:

    生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室?


    正确答案: 不可以

  • 第16题:

    质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。

    • A、洁净区
    • B、生产区
    • C、C级区
    • D、D级区

    正确答案:B

  • 第17题:

    生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    填空题
    生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。

    正确答案: 混淆、交叉污染
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

    正确答案: 足够的空间,混淆,遗漏或差错
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。

    正确答案: 遗漏或差错
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室?

    正确答案: 不可以
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。

    正确答案: 面积
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?

    正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
    解析: 暂无解析