当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
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问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：签订合同的原则是什么？...
问题：仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对（）进行监控。...
问题：供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）...
问题：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？...
问题：药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么？...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：待用分装容器在分装前应当（），避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对（）后，精确称量或计量，...
问题：针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A、药品标准B、包装材料标准C、相应的质量标准D、食品标准...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
