浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？
题目
浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？
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第1题：
72～74 题共用以下备选答案。
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100 000级
E．洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
正确答案：C
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第2题：
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级答案：C解析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。 -
第3题：
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。
- A、一般区和洁净区分开
- B、配制、分装与贴签、包装分开
- C、内服制剂与外用制剂分开
- D、无菌制剂与其他制剂分开
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
取样区的空气洁净度级别应当（）。
正确答案:与生产要求一致 -
第5题：
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。
正确答案:生产要求；污染；交叉污染 -
第6题：
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。
正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度 -
第7题：
不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？
正确答案: 应有防止交叉污染的措施。 -
第8题：
关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）
- A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
- B、采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
- C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁
- D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
正确答案:A,B,C -
第9题：
填空题药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。正确答案： 单独,与生产要求一致解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁
D浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
正确答案： C,B解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的，其操作环境可在（）；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与（）的洁净度级别相适应。正确答案： 非洁净区,其制剂配制操作区解析： 暂无解析 -
第13题：
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题：
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
正确答案：C
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第14题：
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级答案：D解析： -
第15题：
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。
- A、一致
- B、高于生产要求一个级别
- C、低于生产要求一个级别
- D、不一致
正确答案:A -
第16题：
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）
正确答案:正确 -
第17题：
中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的，其操作环境可在（）；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与（）的洁净度级别相适应。
正确答案:非洁净区；其制剂配制操作区 -
第18题：
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的？（）
- A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
- B、采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
- C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作
- D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
正确答案:D -
第19题：
药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
正确答案:单独；与生产要求一致 -
第20题：
填空题通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。正确答案： 生产要求,污染,交叉污染解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题取样区的空气洁净度级别应当（）。正确答案： 与生产要求一致解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的？（）A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作
D浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？正确答案： 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。解析： 暂无解析