当前分类: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题:设备安装确认主要内容有()...
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问题:关于重新加工,描述正确的是()。...
问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?...
问题:将()的活动称为退货。...
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:根据一个抽样方案,该方案可以确保取样的样品按比例地代表同 一批次总体的不同部分或一个非均匀样品总体的不同属性,这样的样品就是()。A、具有代表性的样品B、具有代表性的产品C、具有代表性的物料D、具有代表性的成品...
问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。...
问题:企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大...
问题:在购进设备后,应当建立并保存()文件。...
问题:无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的()。...
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是(...
问题:物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注物料的名称,企业内部所用...
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题:使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止...
问题:无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采...
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有...
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混...
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。...