分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
第1题:
不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要
A.责令改正,给予警告
B.追究刑事责任
C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件
D.撤销该药品的批准证明文件
E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件
第2题:
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
第3题:
核电站受控分发文件的目的是()。
第4题:
企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括()。
第5题:
根据《文件和记录管理程序》要求,以下哪一项在发放文件时不需提交给文控中心()
第6题:
企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在()出现。
第7题:
已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。
第8题:
凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()
第9题:
建立识别管理体系中文件当前的修订状态
分发的控制清单
等效的文件控制程序
防止使用无效和(或)作废的文件
第10题:
第11题:
文件分发
文件撤销
文件复制
文件销毁
第12题:
办公室
档案室
车间
工作现场
第13题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第14题:
向专利局提交的各种文件除另有规定外,应当双面、纵向或横向使用。
第15题:
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。
第16题:
企业应当定期()、修订文件,使用的文件应当为()的文本,已废止或者失效的文件除()外,不得在工作现场出现。
第17题:
不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要()
第18题:
工作现场的文件要求必须为()
第19题:
换版后,旧版工艺文件应收回,并在醒目位置做“作废”标记;同时,原底图(卡)做“作废”标记,存档备查。
第20题:
采取欺骗手段取得药品批准证明文件的除撤销文件外,五年内不受理其申请并处一万元以上三万元以下的罚款。
第21题:
撤销的旧版文件
批准的现行文本
现行的文本
旧版文件
第22题:
对
错
第23题:
对
错