当前分类: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题:()及运输等不应当对药品的生产造成污染。...
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问题:安装确认的定义是什么?...
问题:在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对...
问题:无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。...
问题:《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()...
问题:某一药品标签上储存条件为冷暗处,则该药品储存温度应为()...
问题:企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?...
问题:洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构...
问题:在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测...
问题:决定原料药工艺验证的运行次数依据为()。...
问题:以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()...
问题:中药提取生产中投料时应当记录什么?...
问题:委托生产申请和资料应向哪些部门提交?...
问题:外来人员未经许可不得进入仓库,经公司批准进入者即可随时进入仓库。...
问题:每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有...
问题:可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启...
问题:无菌药品生产,凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括()和()方面的基础知识...
问题:每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记...
问题:同一产品同一批号不同渠道的退货可以一起记录、存放和处理。...
问题:最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括(...