在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A、配置B、质量C、性能D、用途

题目

在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。

  • A、配置
  • B、质量
  • C、性能
  • D、用途
相似考题

1.企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

2.计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全

3.计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准

4.应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。A、使用B、验证C、变更D、性能

参考答案和解析
正确答案:B,C
更多“在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确”相关问题

  • 第1题：

    计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。

    • A、使用范围
    • B、供应商管理
    • C、使用人员
    • D、用途

    正确答案:A,D

  • 第2题：

    计算机化仓储管理应做到（）。

    • A、具有相应的操作规程
    • B、数据备份
    • C、书面报告
    • D、进行系统验证

    正确答案:A,B,D

  • 第3题：

    企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。

    • A、设施设备
    • B、生产工艺
    • C、操作规程
    • D、检验方法

    正确答案:B,C,D

  • 第4题：

    在对表中字段进行主码或单值约束时，系统将自动建立相应的索引。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）

    • A、软件
    • B、质量
    • C、运输
    • D、性能

    正确答案:B,D

  • 第6题：

    多选题
    计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。
    A

    评估

    B

    验证

    C

    审核

    D

    批准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    多选题
    计算机化仓储管理应做到（）。
    A

    具有相应的操作规程

    B

    数据备份

    C

    书面报告

    D

    进行系统验证


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。
    A

    使用

    B

    验证

    C

    变更

    D

    性能


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    在对表中字段进行主码或单值约束时，系统将自动建立相应的索引。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。
    A

    使用范围

    B

    供应商管理

    C

    使用人员

    D

    用途


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。
    A

    配置

    B

    质量

    C

    性能

    D

    用途


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。
    A

    设施设备

    B

    生产工艺

    C

    操作规程

    D

    检验方法


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？


    正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

  • 第14题：

    计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。

    • A、评估
    • B、验证
    • C、审核
    • D、批准
    • E、实施变更

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）

    • A、混淆
    • B、混淆和差错
    • C、混乱
    • D、差错

    正确答案:B

  • 第16题：

    企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

    • A、使用
    • B、清洁
    • C、维护
    • D、维修

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。

    • A、设计
    • B、验证
    • C、安装
    • D、运行

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    多选题
    计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
    A

    应用程序的验证

    B

    基础架构的确认

    C

    适合的工艺

    D

    质量安全


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。
    A

    评估

    B

    验证

    C

    审核

    D

    批准

    E

    实施变更


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。
    A

    设计

    B

    验证

    C

    安装

    D

    运行


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
    A

    软件

    B

    质量

    C

    运输

    D

    性能


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

    正确答案： 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）
    A

    混淆

    B

    混淆和差错

    C

    混乱

    D

    差错


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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