参考答案和解析
正确答案:企业厂区的地面、路面
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  • 第1题:

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案:C

  • 第2题:

    GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()

    • A、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染
    • B、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍
    • C、厂区和厂房的人、物流走向应当合理
    • D、为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种

    正确答案:D

  • 第3题:

    药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取()措施, 防止对储存环境和其他药品造成污染。


    正确答案:安全处理

  • 第4题:

    在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为()。

    • A、不得对药品或容器造成污染
    • B、润滑效果优先考虑
    • C、允许污染设备的外壁
    • D、成本低的优先考虑

    正确答案:A

  • 第5题:

    企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。


    正确答案:接受卫生要求的培训

  • 第6题:

    厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成()。

    • A、影响
    • B、污染
    • C、干扰
    • D、风险

    正确答案:B

  • 第7题:

    企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    单选题
    在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为()。
    A

    不得对药品或容器造成污染

    B

    润滑效果优先考虑

    C

    允许污染设备的外壁

    D

    成本低的优先考虑


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成()。
    A

    影响

    B

    污染

    C

    干扰

    D

    风险


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    药品生产企业必须有();厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。

    正确答案: 整洁的生产环境
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    ()及运输等不应当对药品的生产造成污染。

    正确答案: 企业厂区的地面、路面
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
    A

    厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染

    B

    生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍

    C

    厂区和厂房的人、物流走向应当合理

    D

    为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国土壤污染防治法》,关于建设项目进行环境影响评价和防止土壤污染的有关规定,说法正确的是( )。

    A. 可能造成土壤污染的建设项目,应当依法进行环境影响评价
    B. 生产、使用、贮存、运输、回收、处置、排放有毒有害物质的单位,应当采取有效措施,防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散,避免土壤受到污染
    C. 各类涉及土地利用的规划,应当依法进行环境影响评价。
    D. 可能造成土壤污染的建设项目环境影响评价文件应当包括对土壤可能造成的不良影响及应当采取的相应预防措施等内容。

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第14题:

    企业厂区的地面、路面及运输等不应当对()造成污染。


    正确答案:药品的生产

  • 第15题:

    药品生产企业必须有();厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。


    正确答案:整洁的生产环境

  • 第16题:

    无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。


    正确答案:环境监测

  • 第17题:

    ()等不得对药品或容器造成污染()。


    正确答案:设备所用的润滑剂、冷却剂

  • 第18题:

    设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。


    正确答案:食用级

  • 第19题:

    填空题
    企业厂区的地面、路面及运输等不应当对()造成污染。

    正确答案: 药品的生产
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

    正确答案: 环境监测
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

    正确答案: 接受卫生要求的培训
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    ()等不得对药品或容器造成污染()。

    正确答案: 设备所用的润滑剂、冷却剂
    解析: 暂无解析