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  • 第1题:

    中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?


    正确答案: 中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。

  • 第2题:

    中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()

    • A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
    • B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
    • C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
    • D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

    正确答案:C

  • 第3题:

    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?


    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。

  • 第4题:

    中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目?


    正确答案: 已粉碎生药的粒度检查。

  • 第5题:

    中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明?


    正确答案: 中药提取物运输包装容器的材质、规格;防止运输中质量改变的措施。

  • 第6题:

    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    在开车投料、升压送气或正常生产中,为什么要控制升压速度?


    正确答案: ⑴系统压力的波动能大幅度地改变三种原料气的配比,从而,大幅度地影响炉温,压力升高越快,气比变化就愈大,触媒超温也会愈严重。
    ⑵在低负荷情况下,若升压速度快,则进入转化炉的焦炉气将大大减少(大部分焦炉气贮存在脱硫槽中,用以提高脱硫槽压力)而相对地说,转化炉氧和蒸汽则减少较少,这样就会使触媒严重超温。
    ⑶系统压力下降过快时,干法脱硫槽将释放焦炉气很多,这样蒸汽比氧气比会下降很多,不但造成转化炉温下降,而且还会因蒸汽比小,而发生析碳。
    总之,在转化操作中,特别在开车投料,升压送气中,系统压力的升降一定要平稳,升降压速率不能超过每分钟0.1MPa。

  • 第8题:

    问答题
    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?

    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定?

    正确答案: 鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。
    未经处理的中药材不得直接用于提取加工。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定什么?

    正确答案: 中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目?

    正确答案: 残留溶剂限度
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?

    正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定什么?


    正确答案: 中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。

  • 第14题:

    中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有()。


    正确答案:专用区域

  • 第15题:

    中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?


    正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。

  • 第16题:

    鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定?


    正确答案: 鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。
    未经处理的中药材不得直接用于提取加工。

  • 第17题:

    中药提取生产中提取工序应当记录什么数据?


    正确答案: 提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录。

  • 第18题:

    中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有()

    • A、防盗措施
    • B、记录措施
    • C、防虫措施
    • D、防污染措施

    正确答案:B

  • 第19题:

    问答题
    中药提取生产中提取工序应当记录什么数据?

    正确答案: 提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明?

    正确答案: 中药提取物运输包装容器的材质、规格;防止运输中质量改变的措施。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录?

    正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认:每批提取物的交接记录和生产记录。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目?

    正确答案: 已粉碎生药的粒度检查。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?

    正确答案: 中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。
    解析: 暂无解析