生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A、药品标准B、包装材料标准C、相应的质量标准D、食品标准

题目

生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

  • A、药品标准
  • B、包装材料标准
  • C、相应的质量标准
  • D、食品标准
相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准

2.根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

3.古接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件,具体要求要符合A.食品标准古接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件，具体要求要符合A.食品标准B.药用要求C.环保标准D.保健食品标准E.可按化妆品用标准

4.配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第3题：

    直接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件，具体要求要符合

    A:食品标准
    B:药用要求
    C:环保标准
    D:保健食品标准
    E:可按化妆品用标准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。

  • 第4题：

    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。

    • A、中药材
    • B、包装材料
    • C、药品直接接触的包装材料
    • D、辅料

    正确答案:A,C,D

  • 第5题：

    《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

    • A、卫生标准 
    • B、药用要求 
    • C、国家有关规定 
    • D、药典标准 
    • E、物料的质量标准

    正确答案:B

  • 第6题：

    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。

    • A、代码
    • B、批号
    • C、编码
    • D、编号

    正确答案:B

  • 第7题：

    直接接触中药饮片的包装材料应至少符合（）。

    • A、药品包装材料标准
    • B、工业包装材料标准
    • C、食品包装材料标准
    • D、农副产品包装材料标准

    正确答案:C

  • 第8题：

    多选题
    生产药品所用物料应符合（）
    A

    制药工程标准

    B

    医药行业标准

    C

    生物制品规程

    D

    药品标准

    E

    包装材料标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
    A

    代码

    B

    批号

    C

    编码

    D

    编号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
    A

    供应商的选择和评估

    B

    定点采购

    C

    按批验收和取样检验

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    直接接触中药饮片的包装材料应至少符合（）。
    A

    药品包装材料标准

    B

    工业包装材料标准

    C

    食品包装材料标准

    D

    农副产品包装材料标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第14题：

    直接接触药品的包装材料和容器必须符合下列哪项以保障人体健康、安全

    A.包装标准
    B.保健食品标准
    C.药用要求
    D.专业标准
    E.食品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    直接接触药品的包装材料和容器必须符合下列哪项以保障人体健康、安全

    A:食品质量标准
    B:药用要求
    C:包装标准
    D:专业标准
    E:保健食品标准

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）

    • A、供应商的选择和评估
    • B、定点采购
    • C、按批验收和取样检验
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第19题：

    生产药品所用物料应符合（）

    • A、制药工程标准
    • B、医药行业标准
    • C、生物制品规程
    • D、药品标准
    • E、包装材料标准

    正确答案:C,D,E

  • 第20题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
    A

    规格要求

    B

    管理规定

    C

    要求

    D

    质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。
    A

    中药材

    B

    包装材料

    C

    药品直接接触的包装材料

    D

    辅料


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    直接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件，具体要求要符合（　　）。
    A

    食品标准

    B

    药用要求

    C

    环保标准

    D

    保健食品标准

    E

    可按化妆品用标准


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第23题：

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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