参考答案和解析
正确答案: 必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
更多“厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么?”相关问题
  • 第1题:

    为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。

    • A、选址
    • B、设计和布局
    • C、建造
    • D、改造
    • E、维护

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第2题:

    生产设施的布局属于()。

    • A、生产系统的运行
    • B、生产系统的选址
    • C、生产系统的设计
    • D、生产系统的维护

    正确答案:C

  • 第3题:

    为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?


    正确答案: 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

  • 第4题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。


    正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错。

  • 第5题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第6题:

    应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的()。


    正确答案:竣工图纸

  • 第7题:

    问答题
    为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?

    正确答案: 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    简述密集烤房建筑的选址和建造原则

    正确答案: 1、选址要求
    (1)建造地点要开阔
    (2)靠近电源
    (3)建造集中
    2、建造原则
    (1)大小适宜,结构合理,设备齐全,建筑结构和供热、通风设备配置坚固耐用。
    (2)烤烟性能好,即升温灵敏,保温保湿,温湿度均匀,排湿顺畅,进行烧火、观察和排湿等操作方便。
    (3)建造成本低。
    (4)烤烟节省燃料,使用费用较低。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    生产设施的布局属于()。
    A

    生产系统的运行

    B

    生产系统的选址

    C

    生产系统的设计

    D

    生产系统的维护


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。

    正确答案: 污染、交叉污染、混淆和差错。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    厂房的选址、()、()、建造、()必须符合药品生产要求。

    正确答案: 设计,布局,改造和维护
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

    正确答案: (一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告;
    (二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口;
    (三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;
    (四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备;
    (五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其排风应当经过净化处理;
    (六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    可以指导设施设计和设施选址的风水原则是什么?


    正确答案: 1、整体系统原则
    2、因地制宜原则
    3、依山傍水原则
    4、观形察视原则
    5、地质水质检验原则
    6、坐北朝南原则
    7、适中居住原则
    8、顺乘生气原则

  • 第14题:

    药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?


    正确答案: 避免混淆或交叉污染。

  • 第15题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。

    • A、药品管理
    • B、生产管理
    • C、质量管理
    • D、药品生产

    正确答案:D

  • 第16题:

    药品生产企业厂房的选址要求是什么?


    正确答案: 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

  • 第17题:

    为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?


    正确答案: (一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告;
    (二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口;
    (三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;
    (四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备;
    (五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其排风应当经过净化处理;
    (六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

  • 第18题:

    问答题
    可以指导设施设计和设施选址的风水原则是什么?

    正确答案: 1、整体系统原则
    2、因地制宜原则
    3、依山傍水原则
    4、观形察视原则
    5、地质水质检验原则
    6、坐北朝南原则
    7、适中居住原则
    8、顺乘生气原则
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  • 第19题:

    单选题
    根据《中…..民用核设施安全监督管理条例实施细则之一,核电厂安全许可证申请和颁布HAF001/01核设施质量保证总大纲分为那几个阶段制定()
    A

    选址与设计、运行、退役

    B

    选址与建造、设计、运行、退役

    C

    选址与设计、建造、运行、退役

    D

    设计与建造、调试、运行、退役

    E

    选址与建造、调试、运行、退役


    正确答案: A
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  • 第20题:

    问答题
    药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?

    正确答案: 避免混淆或交叉污染。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。
    A

    药品管理

    B

    生产管理

    C

    质量管理

    D

    药品生产


    正确答案: D
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  • 第22题:

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

    正确答案: 最大限度
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么?

    正确答案: 必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
    解析: 暂无解析