请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？

题目

请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？

相似考题

1.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并___冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

2.经营企业应当制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。A、检查制度B、进货检查验收制度C、药品保管制度D、质量保证制度

3.冷藏、冷冻药品的装箱、装车由( )负责。

4.在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注( )变化并做好记录，造成药品存放温度失控不超过1小时的，将药品( )，如检验结果( )，继续销售。如药品存放温度失控超过( )或检验结果为不合格的，按《不合格药品管理制度》进行处理。

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是

    A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责

    B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

    D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动

    E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有( )

    A．具有从事疫苗管理的专业技术人员

    B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具

    C．具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

    D．具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

    E．具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


    正确答案：ABCDE
    解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》：疫苗流通

  • 第4题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第5题：

    以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度（）。

    • A、记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度
    • B、质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度
    • C、药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度
    • D、药品拆零管理制度和药品退货管理制度

    正确答案:D

  • 第6题：

    请问在制定质量管理文件时，如果文件题目没变，内容修改了，则其版本号是否由原来的00变更为01，还是重新为00呢？


    正确答案:按照企业制定的质量管理体系文件的起草修订、审批等制度及文件管理的操作规程进行编号和设置文件版本号。按GMF要求，只要题目没变，无论其内容怎么变，都按文件修订进行管理；反之，若题目变了，无论内容变没变，都按新建文件进行管理。

  • 第7题：

    药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


    正确答案:实时监测

  • 第9题：

    为了保证药品质量，避免浪费而制定自工作制度是（）

    • A、贵重药品管理制度
    • B、效期药品管理制度
    • C、差错登记制度
    • D、领发制度
    • E、分装制度

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    为了防止药品丢失而制定的工作制度是（）
    A

    贵重药品管理制度

    B

    效期药品管理制度

    C

    差错登记制度

    D

    领发制度

    E

    分装制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    某经营危险化学品的企业，制定了如下安全管理制度：安全生产责任制、安全生产教育培训制度、安全生产检查制度、防爆设备安全管理制度、危险化学品管理制度、重大危险源管理制度。请问：该企业的安全生产制度是否齐全？如不全，请补充。

    正确答案： 不全。缺少以下制度：动火制度、安全操作规程、储存制度。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（）。
    A.应急预案
    B.操作规程
    C.管理制度
    D.数据监测记录

    答案:B

  • 第13题：

    下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是

    A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具

    B、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

    C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

    D、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

    E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


    参考答案：D

  • 第14题：

    药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的( )措施保证药品质量。

    A.冷藏

    B.防冻

    C.防潮

    D.防虫、防鼠


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    药品经营企业必须制定和执行( )制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。


    正确答案：药品保管

  • 第16题：

    药品批发企业应该建立的质量管理制度包括（）。

    • A、环境卫生和人员健康管理制度
    • B、药品退货管理制度
    • C、计算机系统管理制度
    • D、药品召回管理制度
    • E、药品采购管理制度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题：

    属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是（）。

    • A、药品购进管理制度
    • B、药品储存管理制度
    • C、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
    • D、药品运输管理制度

    正确答案:C

  • 第18题：

    以下关于员工培训说法正确的是（）。

    • A、企业应当制定员工培训管理制度
    • B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划
    • C、企业应当按照培训计划开展培训
    • D、培训工作应当做好记录并建立档案。
    • E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法规和专业知识培训

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的（）措施保证药品质量。

    • A、冷藏
    • B、防冻
    • C、防潮
    • D、防虫、防鼠

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    为了防止药品丢失而制定的工作制度是（）

    • A、贵重药品管理制度
    • B、效期药品管理制度
    • C、差错登记制度
    • D、领发制度
    • E、分装制度

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）

    • A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
    • B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
    • C、具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
    • D、具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
    • E、具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    关于药品出库，下列说法错误的是（　　）。
    A

    出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库

    B

    药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

    C

    直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

    D

    冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作


    正确答案： C
    解析：
    出库时发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题时，不得出库，并报告质量管理部门。

  • 第23题：

    单选题
    为了保证药品质量，避免浪费而制定自工作制度是（）
    A

    贵重药品管理制度

    B

    效期药品管理制度

    C

    差错登记制度

    D

    领发制度

    E

    分装制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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