所有不良事件均应记录在案。

题目

所有不良事件均应记录在案。

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1.以下对不良事件的认识,错误的是( )。A、是由医疗干预而产生的对患者的伤害B、不是所有的医疗差错都会造成不良事件C、所有的不良事件都可以预防D、由医疗差错造成的称之为可预的不良事件E、不是所有的不良事件都可以预防或避免发生

2.监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()

3.临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()

4.承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

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  • 第1题：

    不是所有的客户投诉都必须记录在案()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：错误

  • 第2题：

    新药监测期内的药品，报告

    A:新的不良反应
    B:有死亡病例的不良反应
    C:严重的不良反应
    D:所有的不良反应
    E:所有的药物不良事件

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    所有非计划停运事件均应在备注中填写事件详细原因，其中应包括基础数据中不包含的制造厂家施工安装单位设计单位等基础信息。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第4题：

    重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    为反映过去的模型，损失数据必须至少在下列哪些方面保持一致（）。

    • A、所有记录在案的损失数据必须在统一的基础上收集
    • B、必须对价格水平差异进行调整，所有损失价值必须用同种货币来表示
    • C、部分记录在案的损失数据在统一的基础上收集
    • D、必须对价格水平差异进行调整，所有损失价值必须用不同的货币来表示
    • E、所有记录在案的损失数据在非统一的基础上收集

    正确答案:A,B

  • 第7题：

    所有联保体成员均应（）。

    • A、无不良嗜好
    • B、无贷款记录
    • C、无他行贷款
    • D、加入多个联保体

    正确答案:A

  • 第8题：

    判断题
    临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    发生不良事件后，有关的（）器械均应妥善保管，不得擅自涂改，销毁。
    A

    记录

    B

    标本

    C

    化验结果

    D

    相关药品

    E

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    所有联保体成员均应（）。
    A

    无不良嗜好

    B

    无贷款记录

    C

    无他行贷款

    D

    加入多个联保体


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    承担临床研究的单位和临床研究者，应当

    A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

    B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

    C．采取必要的措施，保障受试者的安全

    D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

    E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    A.个例药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品重点监测
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    所有（）均应在备注中填写事件详细原因，其中应包括基础数据中不包含的制造厂家、施工安装单位、设计单位等基础信息。

    A计划停运事件

    B非计划停运事件

    C设备新增事件

    D设备退运事件


    B
    略

  • 第16题：

    发生不良事件后，有关的（）器械均应妥善保管，不得擅自涂改，销毁。

    • A、记录
    • B、标本
    • C、化验结果
    • D、相关药品
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第17题：

    严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    所有非计划停运事件均应在备注中填写事件详细原因，其中应包括基础数据中不包含的制造厂家施工安装单位设计单位等基础信息。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    所有不良事件均应记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    现在个人出境游越来越多，出现了华尔街骑铜牛、泰国水池洗脚等事件，对此旅游局出台了不良行为记录在案的管理办法。有人赞成，有人反对，对此你怎么看？

    正确答案：
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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