当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
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问题:伦理委员会的意见不可以是()...
问题:在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协...
问题:《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?...
问题:临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的...
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
问题:试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。...
问题:在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。...
问题:伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。...
问题:临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()...
问题:监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。...
问题:只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。...
问题:双盲指什么?...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...