（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册

题目

（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

  • A、知情同意
  • B、知情同意书
  • C、试验方案
  • D、研究者手册
相似考题

1.关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是A.科研人员将有关信息告知受试者B.受试者能理解信息的内容C.受试者具有自主能力D.受试者自由决定同意E.受试者的同意表示不可更改

2.以下对知情同意概念理解正确的是?()A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

3.以下知情同意概念理解正确的是( )。A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

4.给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

更多“（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临”相关问题

  • 第1题：

    进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 （ ）

    A.受试者或监护人的书面同意

    B.受试者或监护人的口头同意

    C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

    D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

    E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》


    正确答案：A
    《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

  • 第2题：

    实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第3题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第4题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。

    A．口头同意或书面同意

    B．监护人同意

    C．同意

    D．口头同意

    E．书面同意


    正确答案：E

  • 第6题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第7题：

    进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

    A:受试者或监护人的书面同意
    B:受试者或监护人的口头同意
    C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
    D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
    E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

  • 第8题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第9题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    （）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    试验方案

    D

    研究者手册


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    研究者手册

    D

    研究者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。

    A、用途

    B、风险

    C、书面同意

    D、试验费用


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

    B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()


    答案√

  • 第16题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第18题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第19题：

    药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、试验方案
    • D、研究者手册

    正确答案:A

  • 第21题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    试验方案

    D

    研究者手册


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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