伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
第1题:
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
第2题:
试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第3题:
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
第4题:
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
第5题:
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
第6题:
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
第14题:
第15题:
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。
第16题:
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
第17题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
第18题:
对
错
第19题:
研究者
申办者
伦理委员会
学术委员会
受试者
第20题:
研究者和申办者
研究者和伦理委员会
研究者、申办者和伦理委员会
申办者和伦理委员会
伦理委员会
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错
第24题:
对
错