更多“伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。”相关问题
  • 第1题:

    试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()


    答案√

  • 第2题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案:C

  • 第3题:

    临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()


    答案×

  • 第14题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    判断题
    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准()
    A

    研究者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    学术委员会

    E

    受试者


    正确答案: C
    解析: 药物临床试验质量管理规范第4章。

  • 第20题:

    单选题
    试验方案实施前,方案需经谁的同意(  )。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析