在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）

第1题：

第2题：

第3题：

（）直接送达当事人的，只能由当事人在送达回证上注明收到日期并签字、盖章或者以其他方式确认。

正确答案:错误

第4题：

检验人员应认真填写（），并签字，不得伪造、篡改检验原料记录和检验报告。

• A、检验原始记录
• B、原始报告
• C、检验报告
• D、检验记录

正确答案:A,C

第5题：

在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

正确答案:错误

第6题：

以下说法正确的有（）

• A、复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
• B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
• C、除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
• D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。

正确答案:A,B,D

第7题：

质量证明文件为复印件时应与原件内容一致，但必须加盖（）单位的公章，注明原件存放处，并由（）签字和注明签字日期。

正确答案:原件存放；经办人

第8题：

在假币收缴过程中，应要求持币人在《假币收缴凭证》上留下身份证号码并签字，如持币人不愿签字的，应由经办人员在《假币收缴凭证》上注明，并由（）签字确认。

正确答案:经办人和复核人共同

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

• A、伦理委员会原则上同意
• B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
• C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
• D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

正确答案:C

第15题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。

正确答案:申办者

第16题：

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。

正确答案:代码

第17题：

以下说法错误的有（）

• A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
• B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
• C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
• D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。

正确答案:A,B,C

第18题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

正确答案:正确

第19题：

临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期

• A、资料
• B、文件记录
• C、记录
• D、签名

正确答案:D

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：