临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()
第1题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第2题:
试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()
第3题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
第4题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第5题:
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?
第6题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
第7题:
试验方案
试验的监查、稽查
标准操作规程
试验中的职责分工
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
第11题:
试验方案
试验的监查
稽查和标准操作规程
实验中的职责分工达成书面协议
第12题:
对
错
第13题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第14题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第15题:
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
第16题:
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
第17题:
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()
第18题:
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
第19题:
试验方案
试验监查
药品销售
试验稽查
第20题:
研究者
协调研究者
申办者
监查员
第21题:
对
错
第22题:
第23题:
口头协议
书面协议
默认协议
无需协议