试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查

题目

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品销售

D.试验稽查

相似考题

1.试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议

2.下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

3.下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

4.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品生产D.试验稽查

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  • 第1题：

    研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）

    A.详细阅读和了解方案内容

    B.试验中根据受试者的要求调整方案

    C.严格按照方案和本规范进行试验

    D.与申办者一起签署试验方案


    答案B

  • 第2题：

    如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()


    答案×

  • 第3题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

    A．分析总结和报告

    B．监查、稽查、记录

    C．组织、实施

    D．方案设计

    E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


    正确答案：E

  • 第4题：

    试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

    • A、试验方案
    • B、试验监查
    • C、药品销售
    • D、试验稽查

    正确答案:C

  • 第5题：

    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？


    正确答案:就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第6题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查、稽查
    • C、标准操作规程
    • D、试验中的职责分工

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？


    正确答案:临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第8题：

    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:D

  • 第9题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

    正确答案： 就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
    A

    试验方案

    B

    试验的监查

    C

    稽查和标准操作规程

    D

    实验中的职责分工达成书面协议


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()


    答案×

  • 第14题：

    "药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

    A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    B．分析总结和报告

    C．方案设计，组织实施

    D．组织、实施、监督稽查

    E．监查、稽查、记录、分析归纳


    正确答案：A

  • 第15题：

    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查
    • C、稽查和标准操作规程
    • D、实验中的职责分工达成书面协议

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第18题：

    试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）

    • A、口头协议
    • B、书面协议
    • C、默认协议
    • D、无需协议

    正确答案:B

  • 第19题：

    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
    A

    试验方案

    B

    试验监查

    C

    药品销售

    D

    试验稽查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）
    A

    试验方案

    B

    试验的监查、稽查

    C

    标准操作规程

    D

    试验中的职责分工


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
    A

    口头协议

    B

    书面协议

    C

    默认协议

    D

    无需协议


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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