当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:阳性对照药物选择标准是什么?...
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问题:下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准...
问题:在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是(...
问题:试验用药品的管理要点是什么?...
问题:设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。...
问题:应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。...
问题:什么是标准操作规程(Standard Operating Pro...
问题:申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题:知情同意书的签署时间点在什么时候?...
问题:药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()...
问题:监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题:CRF应如何更正?...
问题:病例报告表中的数据来自哪里?...
问题:紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证...
问题:何为脱落?...
问题:临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。...
问题:有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是...
问题:双盲法试验的原则,要求是什么?...
问题:每一个临床试验应有5位以上监查员。()...
问题:临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并...