知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

报纸使用数字时，依据的规范标准是（）。

• A、《部分计量单位名称统一用字表》
• B、《广告语言文字管理暂行规定》
• C、《出版物上数字用法的规定》
• D、《报刊语言文字管理规定》

正确答案:C

第5题：

由进行操作的医疗护理提供者提供知情同意书，其内容包括（）。同意书应使用患者及法律授权代理人能够理解的语言。

• A、操作细节
• B、风险及获益
• C、备选方案
• D、相关并发症
• E、客观条件

正确答案:A,B,C,D

第6题：

电气原理图中下列说法正确的是（）

• A、必须使用国家统一规定的文字符号
• B、必须使用地方统一规定的文字符号
• C、必须使用国际电工组织统一规定的文字符号
• D、都不是

正确答案:A

第7题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

• A、书面修改知情同意书
• B、报伦理委员会批准
• C、再次征得受试者同意
• D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

第8题：

输血治疗知情同意书的定义和主要内容有哪些？

正确答案: 输血治疗知情同意书是指输血前，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。

第9题：

知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）

• A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。
• B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
• C、必须包括参与研究的风险和利益。
• D、只能由研究参与者本人签名。

正确答案:C

第17题：

伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

• A、研究方案
• B、知情同意书
• C、研究方案和知情同意书
• D、试验者资格

正确答案:C

第18题：

试验方案和知情同意书修改有什么要求？

正确答案:试验方案和知情同意书需伦理委员会审议，且其修改也需再次审议。其中知情同意书必须受试者或其合法代表人及研究者签字，修改后的知情同意书需要再次告知取得同意并签字。

第19题：

知情同意书

正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

第20题：

简述知情同意书的要点。

正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
2）试验药物的作用和副作用
3）受试者的基本条件
4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

第21题：

第22题：

第23题：