如何保障受试者的权益？

题目

如何保障受试者的权益？

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1.制定GCP的目的除外( )。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

2.保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()

3.在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的A、保障受试者个人权益B、保障试验的科学性C、保障药品的有效性D、保障试验的可靠性E、保障申办方的权益

4.制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

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  • 第1题：

    保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

  • 第2题：

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。


    正确答案：A
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第3题：

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）


    正确答案:正确

  • 第4题：

    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。


    正确答案:伦理委员会；知情同意书

  • 第5题：

    保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    问答题
    保障受试者权益的主要措施是什么？

    正确答案： 保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    填空题
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。

    正确答案： 伦理委员会,知情同意书
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第10题：

    保障受试者权益的主要措施是什么？


    正确答案:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。

  • 第11题：

    保障受试者权益的主要措施是（）。


    正确答案:伦理委员会和知情同意书

  • 第12题：

    证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。


    正确答案:正确

  • 第13题：

    问答题
    如何保障受试者的权益？

    正确答案： 根据GCP原则制定SOP，并严格遵照执行；加强伦理委员会的作用；签署知情同意书等。
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    制定GCP的目的除外（）。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    制定GCP的目的不包括（）。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    填空题
    保障受试者权益的主要措施是（）。

    正确答案： 伦理委员会和知情同意书
    解析： 暂无解析

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