紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？

题目

紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？

相似考题

1.紧急避险，必须是在()利益有危险的情况下才能采取。A.非法B.合法C.公共D.本人

2.如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。()

3.筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书

4.如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。()

更多“紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证”相关问题

  • 第1题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    除实施保护性医疗措施、不具备完全民事行为能力以及因病无法签字的病例外，所有需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，均应当由患者本人签署知情同意书。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    根据公司《运行手册》规定，当飞机运行中发生紧急医疗事件时，必须要按要求填写（）

    • A、紧急医疗事件报告单，知情同意书
    • B、客舱记录本，知情同意书
    • C、紧急医疗事件报告单，客舱记录本

    正确答案:A

  • 第4题：

    PICC穿刺时，患者应签署（）。

    • A、手术同意书
    • B、置管知情同意书
    • C、麻醉知情同意书
    • D、应急预案知情同意书
    • E、没有严格要求

    正确答案:B

  • 第5题：

    知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）

    • A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
    • B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意
    • C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意
    • D、都不可以

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第7题：

    知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    如涉及紧急医学事件报告，主任乘务长/乘务长应填写“紧急医学事件报告单”、“知情同意书”。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析：
    在筛选受试者时，应先签署知情同意书，待患者自主选择后再筛选受试者。

  • 第10题：

    判断题
    知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）
    A

    受试者或其合法代表只需口头同意

    B

    受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

    C

    见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

    D

    见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？

    正确答案： 可以，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）

    • A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。
    • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
    • C、必须包括参与研究的风险和利益。
    • D、只能由研究参与者本人签名。

    正确答案:C

  • 第14题：

    在日常及紧急情况下，本人可以使用他人通行证。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？


    正确答案:可以，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意。

  • 第16题：

    紧急避险，必须是在（）利益有危险的情况下才能采取。

    • A、非法
    • B、合法
    • C、公共
    • D、本人

    正确答案:B

  • 第17题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

    • A、受试者或其合法代表只需口头同意
    • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
    • C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
    • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

    正确答案:C

  • 第18题：

    任何情况下都要签署知情同意书吗？


    正确答案:原则上应如此，但紧急情况下如抢救时，可先取得伦理委员会的同意，可在不签署知情同意书的情况下进行试验，但必须在方案有关文件中叙述清楚。

  • 第19题：

    在日常及紧急情况下，本人通行证可以转借他人。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    判断题
    如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    紧急避险，必须是在（）利益有危险的情况下才能采取。
    A

    非法

    B

    合法

    C

    公共

    D

    本人


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    任何情况下都要签署知情同意书吗？

    正确答案： 原则上应如此，但紧急情况下如抢救时，可先取得伦理委员会的同意，可在不签署知情同意书的情况下进行试验，但必须在方案有关文件中叙述清楚。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）
    A

    对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期

    B

    儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意

    C

    在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意

    D

    都不可以


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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