研究者对研究方案承担的职责中不包括:()A、详细阅读和了解方案内容B、试验中根据受试者的要求调整方案C、严格按照方案和本规范进行试验D、与申办者一起签署试验方案

题目

研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

  • A、详细阅读和了解方案内容
  • B、试验中根据受试者的要求调整方案
  • C、严格按照方案和本规范进行试验
  • D、与申办者一起签署试验方案

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  • 第1题:

    临床研究管理中下面说法正确的有

    A.临床研究用药的使用由申请人负责

    B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者

    C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量

    D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者

    E.临床研究用药可销售


    正确答案:BD

  • 第2题:

    在项目管理中,项目经理的职责不包括()。

    A、对项目所在组织的职责
    B、对利益相关者的职责
    C、对项目和客户的职责
    D、对团队成员的职责

    答案:B
    解析:
    在项目管理中,项目经理负责项目的组织、人员配备、预算、指导和控制工作。其职责可主要归结为三个方面:①对项目所在组织的职责;②对项目和客户的职责;③对团队成员的职责。

  • 第3题:

    承办商的职责不包括()。

    • A、合同谈判
    • B、承担法律责任
    • C、程序设计
    • D、考察联络

    正确答案:B

  • 第4题:

    伦理委员会的职责不包括()

    • A、审核药物试验方案
    • B、审核研究者手册、知情同意书
    • C、审核药物生产的条件
    • D、审核受试者的入选方法
    • E、审核研究者的资格

    正确答案:C

  • 第5题:

    以下哪些是监察员的职责?()

    • A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
    • B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
    • C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表
    • D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

    正确答案:A,B,D

  • 第6题:

    课题申请书的基本内容中不包括()

    • A、立题依据
    • B、研究内容
    • C、研究方案
    • D、可行性分析
    • E、研究的结果

    正确答案:E

  • 第7题:

    多选题
    以下哪些是监察员的职责?()
    A

    在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件

    B

    在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

    C

    当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表

    D

    确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    在行动研究中,研究者既承担着研究者的角色,又承担着(     )的角色。
    A

    旁观者

    B

    研究对象

    C

    行动参与者

    D

    支持着


    正确答案: D
    解析:

  • 第9题:

    判断题
    对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    技术路线是(  )。
    A

    研究工作日程表

    B

    对研究方案做出的日程安排

    C

    对研究方案做出的统筹安排

    D

    对研究方案做出的计划

    E

    对研究方案做出的实施日程表


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()
    A

    研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    D

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()


    答案×

  • 第14题:

    某研究者计划研究“社区健康教育干预对糖尿病患者运动方式的影响”,将采用实验前后对照设计进行研究。请陈述实验前后对照设计的定义,并为此研究者设计具体研究方案。


    答案:
    解析:
    (1)实验前后对照设计是将研究对象随机分为实验组和对照组(1分),实验组果用新的干预措施或在常规基础上加新方法(1分),面对照组只采用规方法1分),两组同时在实验前和实验后测量某些指标(1分)(2)具体研究方案:研究对象应为符合入选标准的糖尿病者(1分):用随机分组的方法把患者分为实验组和对照组(1分)。首先分别测量并比较两组患者的运动方式和运动量(1分),然后对实验组的患者进行社区健康教育干预(1分),而对照组的患者只接受常规的社区护理服务(1分),一定时间后再测定和比较两组患者的运动方式和运动量,评价社区健康教育干预的效果(1分)

  • 第15题:

    在行动研究中,研究者承担的角色是()。

    • A、既是旁观者又是研究者
    • B、单纯的研究者
    • C、既是旁观者也是行动参与者
    • D、单纯的行动参与者

    正确答案:C

  • 第16题:

    员工岗位职责中“特性”职责是指在不同工作岗位承担相同的管理工作所需遵守的安全职责,此类“特性”职责应明确分配给实际承担者。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    单选题
    伦理委员会的职责不包括()
    A

    审核药物试验方案

    B

    审核研究者手册、知情同意书

    C

    审核药物生产的条件

    D

    审核受试者的入选方法

    E

    审核研究者的资格


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    在团队绩效考核中只需要考虑员工在团队中承担的职责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
    A

    详细阅读和了解方案内容

    B

    试验中根据受试者的要求调整方案

    C

    严格按照方案和本规范进行试验

    D

    与申办者一起签署试验方案


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析