医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺利发表论文及课题结题C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E.对受试者的资料是否采取了保密措施

题目

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括

A.研究者的资格经验是否符合试验要求

B.研究者能否顺利发表论文及课题结题

C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适

E.对受试者的资料是否采取了保密措施


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  • 第1题:

    研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()


    答案√

  • 第2题:

    伦理委员会作用不包括

    A:研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

    C:保证科研论文顺利发表

    D:对受试者的资料是否采取了保密措施

    E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求


    正确答案:C
    解析:伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查,以及知情同意书的审查。根据我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条的相关内容,“保证科研论文顺利发表”不是伦理委员会的作用。

  • 第3题:

    【单选题】伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确

    A.研究者的资格经验是否符合试验要求

    B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C.对受试者的资料是否采取了保密措施

    D.向受试者获得知情同意的方法是否适当

    E.有无受试者入选和排除的标准


    C

  • 第4题:

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容

    A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

    B.试验方案是否适当

    C.受试者的人选方法

    D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    E.对试验方案提出的修正意见是否可接受


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    伦理委员会作用不包括()

    A对受试者的资料是否采取了保密措施

    B受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

    C研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    D研究者的资格、经验是否符合试验要求

    E保证科研论文顺利发表


    E