药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）A、稽查B、监查C、视察D、质量控制

第1题：

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

• A、药政管理部门
• B、受试者
• C、伦理委员会
• D、专业学会

第2题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

第3题：

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。

第4题：

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。

第14题：

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

第15题：

（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

• A、稽查
• B、监查
• C、视察
• D、质量控制

第16题：

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：