更多“设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。”相关问题
  • 第1题:

    在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()

    A.随机编码的建立规定

    B.随机编码的保存规定

    C.随机编码破盲的规定

    D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定


    答案D

  • 第2题:

    社区干预试验设计应遵循的三个基本原则是

    A.随机分组、控制偏倚、交叉对照
    B.均衡可比、随机对照、选择效应指标
    C.盲法、设置对照、随机分组
    D.样本估计、设置对照、随机分组
    E.可比、设置对照、随机分组

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    对临床试验结果的评价要点()。

    • A、是否真正随机化分组
    • B、实验组与对照组的可比性
    • C、是否采用盲法及其执行情况
    • D、样本是否适合
    • E、疗效判定标准是否恰当

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题:

    药物研究试验设计方法有()

    • A、实际临床试验
    • B、虚拟临床试验
    • C、回顾性研究
    • D、前瞻性的随机临床研究
    • E、盲法对照试验

    正确答案:A,C,D

  • 第5题:

    临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()


    正确答案:正确

  • 第6题:

    类实验性研究类型的设计内容特点是()

    • A、干预
    • B、设对照组
    • C、随机取样和随机分组
    • D、可不设对照组
    • E、可不随机分组

    正确答案:A,D,E

  • 第7题:

    实验性研究的设计需包括的内容有()

    • A、设对照组
    • B、可不设对照组
    • C、随机分组
    • D、不需随机分组
    • E、人为的施加因素

    正确答案:A,C,E

  • 第8题:

    问答题
    试述临床试验随机分组的方法?

    正确答案: (1)简单随机分组:如采用随机数表进行分组。具体方法是:事先规定凡遇到数字0~4分到A组,5~9分到B组。然后随意指定一行随机数字,如:0,5,2,7,8,4,3,7,4,1,6,8,3,8,5,1,5,6,9,6。则可按此顺序将病人分到A,B,A,B,B,A,A,B,A,A,B,B,A,B,B,A,B,B,B,B。结果20个病人中分到A组8人,而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是,根据研究对象进入研究(就诊)的时间先后,交替地分配到两组不属于随机化分组。
    (2)区组随机法:适用于临床病例先后就诊,逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点,任何时候都能保证试验组(A组)与对照组(B组)的病人数保持平衡。
    (3)分层随机法:用对可能产生混杂作用的因素(如年龄、性别、病情特点等)先行分层,然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

    正确答案: 由申办者和研究者分别保存。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    对临床试验结果的评价要点()。
    A

    是否真正随机化分组

    B

    实验组与对照组的可比性

    C

    是否采用盲法及其执行情况

    D

    样本是否适合

    E

    疗效判定标准是否恰当


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    类实验性研究类型的设计内容特点是()
    A

    干预

    B

    设对照组

    C

    随机取样和随机分组

    D

    可不设对照组

    E

    可不随机分组


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    实验性研究的设计需包括的内容有()
    A

    设对照组

    B

    可不设对照组

    C

    随机分组

    D

    不需随机分组

    E

    人为的施加因素


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    ()是减少临床试验偏倚的重要技术。

    A.设置对照

    B.盲法

    C.随机分组

    D.开展基因组学研究


    正确答案:B

  • 第14题:

    试述临床试验随机分组的方法?


    正确答案: (1)简单随机分组:如采用随机数表进行分组。具体方法是:事先规定凡遇到数字0~4分到A组,5~9分到B组。然后随意指定一行随机数字,如:0,5,2,7,8,4,3,7,4,1,6,8,3,8,5,1,5,6,9,6。则可按此顺序将病人分到A,B,A,B,B,A,A,B,A,A,B,B,A,B,B,A,B,B,B,B。结果20个病人中分到A组8人,而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是,根据研究对象进入研究(就诊)的时间先后,交替地分配到两组不属于随机化分组。
    (2)区组随机法:适用于临床病例先后就诊,逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点,任何时候都能保证试验组(A组)与对照组(B组)的病人数保持平衡。
    (3)分层随机法:用对可能产生混杂作用的因素(如年龄、性别、病情特点等)先行分层,然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。

  • 第15题:

    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准( )

    • A、无对照系列的病例观察 
    • B、设有对照组但未有随机分组方法 
    • C、随机双盲临床试验 
    • D、病例-对照试验 
    • E、专家建议 

    正确答案:C

  • 第16题:

    在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()

    • A、随机编码的建立规定
    • B、随机编码的保存规定
    • C、随机编码破盲的规定
    • D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    正确答案:D

  • 第17题:

    临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?


    正确答案:由申办者和研究者分别保存。

  • 第18题:

    实验性研究类型的设计需具备的内容是()

    • A、干预
    • B、设对照组
    • C、随机取样和随机分组
    • D、可不设对照组
    • E、可不随机分组

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    单选题
    现况调查研究方法的特点之一是()。
    A

    随机分组

    B

    有干预措施

    C

    盲法

    D

    不设对照组

    E

    随访研究


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    实验性研究类型的设计需具备的内容是()
    A

    干预

    B

    设对照组

    C

    随机取样和随机分组

    D

    可不设对照组

    E

    可不随机分组


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准( )
    A

    无对照系列的病例观察 

    B

    设有对照组但未有随机分组方法 

    C

    随机双盲临床试验 

    D

    病例-对照试验 

    E

    专家建议 


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
    A

    I

    B

    II

    C

    III

    D

    IV


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析