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  • 第1题:

    伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

    A.书面记录所有会议的议事

    B.只有作出决议的会议需要记录

    C.记录保存至临床试验结束后五年

    D.书面记录所有会议及其决议


    答案B

  • 第2题:

    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


    答案√

  • 第3题:

    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()


    答案×

  • 第4题:

    伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

    A.记录保存三年

    B.记录保存五年

    C.记录保存十年

    D.记录保存至临床试验结束后三年

    E.记录保存至临床试验结束后五年


    正确答案:E
    解析:参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

  • 第5题:

    伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.至临床试验结束后3年

    E.至临床试验结束后5年


    正确答案:E

  • 第6题:

    高压试验结束放电后应将接地棒(),保持接地状态,再次试验前取下。

    • A、远离设备的地面
    • B、挂在高压端
    • C、挂在升压器上
    • D、与设备连接的高压线上

    正确答案:B

  • 第7题:

    临床医学研究中的人体实验的审查()

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第8题:

    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。


    正确答案:5

  • 第9题:

    灭火作业结束后,应冲洗消防炮内流道,冲洗后应将系统阀门恢复至开启状态。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

    正确答案: 5
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    伦理委员会会议的记录应保存至:()

    A.临床试验结束后五年

    B.药品上市后五年

    C.临床试验开始后五年

    D.临床试验批准后五年


    答案A

  • 第14题:

    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


    答案×

  • 第15题:

    药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

    A、3年

    B、4年

    C、5年

    D、6年

    E、2年


    参考答案:C

  • 第16题:

    药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    E.2年


    正确答案:C

  • 第17题:

    临床医学研究中的人体实验的审查

    A.要在开始之前提交伦理委员会
    B.要在进行中提交伦理委员会
    C.要在临近结束时提交伦理委员会
    D.要在完成之后提交伦理委员会
    E.无须提交伦理委员会

    答案:A
    解析:
    在医学研究中,凡用人体进行实验时,在实验开始前必须报请伦理委员会审查,经审查批准后才能正式进行人体实验,在实验中随时还要接受伦理委员会的检查和监督,实验结束后发表论文也要经过伦理委员会的审查,以保证人体实验符合伦理原则和准则。故A选择是符合题干要求的答案。

  • 第18题:

    经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()

    • A、向伦理委员会递交申请
    • B、已在伦理委员会备案
    • C、试验方案已经伦理委员会口头同意
    • D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

    正确答案:D

  • 第19题:

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票;回避

  • 第20题:

    伦理委员会会议的记录应保存至()

    • A、临床试验结束后五年
    • B、药品上市后五年
    • C、临床试验开始后五年
    • D、临床试验批准后五年

    正确答案:A

  • 第21题:

    高压试验被试设备放电后应将接地棒挂在(),保持接地状态,再次试验前取下。


    正确答案:高压端

  • 第22题:

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
    A

    3年

    B

    4年

    C

    5年

    D

    6年

    E

    2年


    正确答案: A
    解析: 《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

  • 第24题:

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案: 投票,回避
    解析: 暂无解析