申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）

题目

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）

相似考题

1.试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()

2.如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()

3.试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会

4.申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

更多“申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用”相关问题

  • 第1题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    提供试验经费的是

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第2题：

    试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）

    • A、研究者履历及相关文件
    • B、临床试验有关的实验室检测正常值范围
    • C、医学或实验室操作的质控证明
    • D、试验用药的标签

    正确答案:A,B,C

  • 第3题：

    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

    • A、研究者
    • B、协调研究者
    • C、申办者
    • D、监查员

    正确答案:A

  • 第4题：

    申办者应向研究者提供什么方面的担保？


    正确答案:应提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。

  • 第5题：

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    问答题
    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

    正确答案： 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
    A

    研究者

    B

    协调研究者

    C

    申办者

    D

    监查员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    研究者手册提供由( )提供

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第14题：

    申办者对试验用药品的职责不包括（）

    • A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
    • B、按试验方案的规定进行包装
    • C、对试验用药后的观察作出决定
    • D、保证试验用药的质量

    正确答案:C

  • 第15题：

    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？


    正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

  • 第16题：

    （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:B

  • 第17题：

    监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:D

  • 第19题：

    多选题
    试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）
    A

    研究者履历及相关文件

    B

    临床试验有关的实验室检测正常值范围

    C

    医学或实验室操作的质控证明

    D

    试验用药的标签


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    申办者对试验用药品的职责不包括（）
    A

    提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

    B

    按试验方案的规定进行包装

    C

    对试验用药后的观察作出决定

    D

    保证试验用药的质量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容