临床用药中出现不良反应,必须在网上报告或上报药剂科临床药学室,按规定填写《药品不良反应报告表》,积极做好上报工作。

题目

临床用药中出现不良反应,必须在网上报告或上报药剂科临床药学室,按规定填写《药品不良反应报告表》,积极做好上报工作。


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  • 第1题:

    药品不良反应处理的流程包括:()

    A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

    B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

    C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

    D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的是( )。


    正确答案:A

  • 第3题:

    填写药品不良反应报告表注意事项,正确的是( )。

    A.必须用蓝或黑色墨水书写

    B.“并用药品”项填写所有合并使用的药品

    C.“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

    D.“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    E.“不良反应结果”不是原患疾病的后果


    正确答案:ACDE
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第4题:

    医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应:

    A.做好观察与记录

    B.及时报告本机构药学部门

    C.及时报告本机构医疗管理部门

    D.按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门

    E.以上全部


    正确答案:E

  • 第5题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    答案:D
    解析:
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第6题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第7题:

    药物不良反应监测报告实行()。

    A医师或临床药师报告制度

    B临床药学室收集报告制度

    C逐级定期报告制度

    D通过互联网直接上报制度

    E直接上报、逐级反馈制度


    C

  • 第8题:

    用药后出现不良反应时,处理不对的是()

    • A、应及时报告当班医生
    • B、隐瞒,自行处理
    • C、安抚病人
    • D、马上报告护士长
    • E、及时处理并填写不良反应报告表上报

    正确答案:B

  • 第9题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

    正确答案:A

  • 第10题:

    药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心

    D

    以上均正确


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    用药后出现不良反应时,处理不对的是()
    A

    应及时报告当班医生

    B

    隐瞒,自行处理

    C

    安抚病人

    D

    马上报告护士长

    E

    及时处理并填写不良反应报告表上报


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物不良反应监测报告实行

    A.医师或临床药师报告制度

    B.临床药学室收集报告制度

    C.逐级定期报告制度

    D.通过互联网直接上报制度

    E.直接上报、逐级反馈制度


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列职责中,属于药物警戒的工作内容的是

    A、上报用药差错

    B、上报治疗失败

    C、上报药品不良反应

    D、上报药物不良事件

    E、开展药品不良反应监测


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    医院药剂科的任务是

    A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型

    B.及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

    C.加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效

    D.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应

    E.承担医药院校学生实习、药学人员进修


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    关于不良反应报告程序,正确的是

    A.使用单位和个人发现可疑的不良反应病例,直接向国家药监局报告

    B.医院临床药学室负责报告的收集,分析、整理和向上报告

    C.医院报告不良反应,一般由护士填写报表

    D.地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心

    E.一般不良反应可越级报告


    正确答案:B

  • 第17题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B. 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
    C. 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
    E. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    答案:D
    解析:
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第18题:

    医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是

    A.发生医疗事故
    B.首诊危重病人
    C.发生药品不良反应
    D.发现可能与用药有关的严重不良反应
    E.发现可能与用药有关的新的不良反应

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    填写“药品不良反应/事件报告”,如有两种怀疑引起不良反应的药品,()

    • A、可同时填写
    • B、不可同时填写
    • C、须查明后上报
    • D、可任意填写

    正确答案:A

  • 第20题:

    医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()

    • A、发生医疗事故
    • B、首诊危重病人
    • C、发生药品不良反应
    • D、发现可能与用药有关的严重不良反应
    • E、发现可能与用药有关的新的不良反应

    正确答案:D

  • 第21题:

    药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    填写“药品不良反应/事件报告”,如有两种怀疑引起不良反应的药品,()
    A

    可同时填写

    B

    不可同时填写

    C

    须查明后上报

    D

    可任意填写


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    下列职责中,属于药物警戒的工作内容的是()
    A

    上报用药差错

    B

    上报治疗失败

    C

    上报药品不良反应

    D

    上报药物不良事件

    E

    开展药品不良反应监测


    正确答案: C,B
    解析: 本题考查药物警戒的工作内容。药物警戒的主要工作内容是开展药品不良反应监测、上报药品不良反应、上报药物不良事件。药物不良事件包括用药差错、治疗失败、某些已知药品不良反应发生率的上升。