修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。

题目

修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。

相似考题

1.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师A、药品批发企业负责人B、药品批发企业的质量负责人C、药品批发企业质量管理部门负责人D、药品零售企业负责人E、药品零售企业处方审核人员

2.GSP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

3.修订后的条例共 编、 章、 条、 余字，分为“总则”“分则”和“附则”等3部分。

4.应经过专业培训，考核合格后持怔上岗A．药品批发企业质量管理机构负责人B．药品批发企业主要负责人C．药品零售中的处方审核人员D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员E．药品零售企业质量负责人

参考答案和解析
正确答案:四；187
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  • 第1题：

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发经营企业

    C.药品零售经营企业

    D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第3题：

    修订后的药品GSP要求企业建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）管理等活动。


    正确答案:质量管理体系；质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险

  • 第4题：

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第5题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第6题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品零售企业GSP认证检查项目共（）条。


    正确答案:109

  • 第8题：

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共（）条。

    正确答案： 109
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
    A

    35%～65%

    B

    35%～75%

    C

    45%～65%

    D

    45%～75%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

    储存药品相对湿度应为

    A.35％～65％
    B.35％～75％
    C.45％～65％
    D.45％～75％

    答案：B
    解析：
    药品批发企业储存药品相对湿度为35％～75％。

  • 第14题：

    新修订的《药品经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条

    • A、5，187
    • B、4，187
    • C、4，188
    • D、5，188

    正确答案:B

  • 第15题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第17题：

    按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

    • A、药品批发企业
    • B、药品零售企业
    • C、药品零售连锁企业
    • D、药品零售连锁门店

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共（）条。


    正确答案:186

  • 第19题：

    国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共（）条。

    正确答案： 186
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发经营企业

    C

    药品零售经营企业

    D

    中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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