企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的（）功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成（）式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行（）及（），确保各项质量控制功能的实时和有效。

题目

企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的（）功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成（）式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行（）及（），确保各项质量控制功能的实时和有效。

相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.《兽药经营质量管理规范》是在( )的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，对售出兽药实施有效追踪，保证向用户提供合格的兽药A.兽药流通过程中，针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生B.兽药经营过程中，对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准C.兽药经营过程中，针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准D.兽药流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准

3.根据下面内容，回答题：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%～70%B.35%～75%C.40%～60%D.45%～65%E.35%～70%

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

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  • 第1题：

    GSP是药品经营管理和质量___的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    参考答案：控制

  • 第2题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

    A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

    B．企业实施GSP情况的自查报告

    C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

    D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

    E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第3题：

    经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

    A.①②③⑤⑥

    B.①②④⑤

    C.①②③④⑤⑥


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括

    A.质量管理体系内审的规定
    B.不合格药品、药品销毁的管理
    C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
    D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第5题：

    本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第6题：

    GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括（）。

    • A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制
    • B、具有近效期预警功能
    • C、超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售
    • D、具有自动识别假劣药品功能
    • E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第7题：

    储存药品的仓库应配备（）监测系统，系统由（）、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的（）和记录，和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有（）功能。


    正确答案:温湿度；测点终端、管理主机；采集、传送；处理、报警

  • 第8题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。

    • A、采购
    • B、储存
    • C、销售
    • D、运输
    • E、养护

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    按新版GSP计算机管理附录的相关要求，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构。如何理解“内嵌式结构”？


    正确答案:是指计算机系统对经营活动的每一步操作都实行质量控制，包括岗位授权控制、数据的安全控制、数据关系的控制等。经营环节中的操作和数据是相互衔接、环环相扣的。每一个环节的数据，都必须经过特殊审批才能修改，所有数据信息和指令都源于系统，所有指令都是经过授权的。比如收货，只有经过授权的收货员才可以进行收货工作并录入收货信息，而收货信息来源于系统的采购信息，采购订单不得随便更改，各环节需要录入的信患都是系统设置并固定的，如果不按照规定录入，系统不会进入下一个操作环节；对于录入信息是否正确，系统还会进行做出判断并进行拦截，比如有效期超过企业控制标准，超范围购进等等。

  • 第11题：

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。
    A

    采购

    B

    储存

    C

    销售

    D

    运输

    E

    养护


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

    A、质量管理

    B、药品追溯

    C、系统监管

    D、药品监管


    答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

    A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理
    B.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理
    C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理
    D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    E.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

    答案：D
    解析：
    麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

  • 第16题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

    A质量管理体系内审的规定

    B不合格药品、药品销毁的管理

    C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    药品经营企业实施质量风险管理的环节包括（）。

    • A、采购环节
    • B、收货环节
    • C、验收环节
    • D、储存养护环节
    • E、销售环节

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的（）功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成（）式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行（）及（），确保各项质量控制功能的实时和有效。


    正确答案:质量控制；内嵌；自动识别；控制

  • 第19题：

    企业应当制定药品采购、收货、（）、储存、养护、销售、出库复核、（）等环节及（）系统的操作规程。


    正确答案:验收；运输；计算机

  • 第20题：

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第21题：

    企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）

    • A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
    • B、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
    • C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
    • D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
    • E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    药品经营企业应当制定操作规程的环节包括（）。

    • A、药品采购
    • B、收货、验收
    • C、储存、养护
    • D、销售
    • E、出库复核、运输

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、 养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机 系统的（）。
    A.方案
    B.办法
    C.操作规程
    D.技术文件

    答案:C

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