新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？

第1题：

第2题：

新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。

• A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理
• B、仓储温湿度自动检测、风险评估
• C、仓储温湿度、风险评估
• D、仓储温湿度、质量风险管理

正确答案:A

第3题：

新修订的《居民身份证法》规定了哪些新内容？

正确答案: 新修订的《居民身份证法》对居民身份证登记指纹信息、停止使用第一代居民身份证（以下简称一代证）、保护公民个人信息及人民警察查验居民身份证的情形都作了明确规定，从法律制度上解决了居民身份证使用和管理工作中的问题。

第4题：

新修订的《药品管理法》的意义是什么？

正确答案:《药品管理法》的修订，是我国法制建设的又一重大成果，它以依法治国、依法行政为根本，以体现政府机构改革成果，加强药品监督管理，适应市场经济发展的需要，解决当前药品生产、经营领域出现的新问题、新情况为出发点，以保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展为目的，标志着我国药品监督管理依法行政上升到一个新的高度。

第5题：

新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？

正确答案: 新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。
软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
硬件方面，新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

第6题：

新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？

正确答案:新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

第7题：

在RMON MIB的基础上，RMON 2增加了哪些新的功能组？它们的作用是什么？

正确答案:1、协议目录组：表示各种网络协议的标准化方法。2、协议分布组：提供每个协议产生的通信统计数据。3、地址映象组：建立网络层地址与MAC地址的映象关系。4、网络层主机组：收集网上主机的信息。5、网络层矩阵组：记录主机对之间的通信情况。
6、应用层主机组：记录有关主机发送/接收的分组/字节数等。
7、应用层矩阵组：统计一对应用层协议之间的通信情况，以及某种选定的参数最大的一
对应用层协议之间的通信情况。
8、用户历史组：按照用户定义的参数，周期地收集统计数据。9、监视器配置组：定义了监视器的标准参数集合。

第8题：

新修订的《条例》，在廉洁纪律方面，新增了哪些内容？

正确答案: 在廉洁纪律方面，将原《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》“8个禁止”“52个不准”的规定大都吸纳到新修订的《条例》中。新增了对“党员领导干部违反工作、生活保障制度谋求特殊待遇”、“违反规定自定薪酬和滥发津补贴”等行为的纪律处分条款。

第9题：

这次保密法修订主要增加了哪些内容？

正确答案: 这次保密法修订的幅度较大。修订后，保密法共6章53条，新增加1章，增加18条。在总则部分，强调了国家秘密受法律保护、依法管理等原则，同时，还规定了信息资源合理利用和依法公开原则。在定密方面，规定了定密权限、定密责任人、解密审查、定密监督等内容。在保密措施方面，增加了涉密信息系统分级保护、保密要害部门部位管理、保密审查、涉密人员分类管理等规定。在监督管理方面，规范了保密行政管理部门在规章制定以及组织开展保密宣传教育、保密检查、保密技术防护和泄密案件查处等方面的职责。在法律责任方面，增加了机关、单位发生重大泄密案件的责任和定密不当的责任，保密行政管理部门工作人员的责任等。

第10题：

针对具有以下哪些特征的专项内容，国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节，特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用（）

• A、专业化程度高
• B、技术应用先进
• C、管理控制严格
• D、国际领先
• E、流程作业标准化

正确答案:A,B,C,E

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

2005年新修订的《中华人民共和国药品食品管理法》中假药的内容包括哪些？

正确答案:有下列情形之一的，为假药：
1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3.变质的；
4.被污染的；
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第15题：

新修订的《条例》，在组织纪律方面，新增了哪些内容？

正确答案: 在组织纪律方面，新增了党组织“擅自改变上级党组织决定”；“不按规定请示报告”“不如实报告个人有关事项”“篡改伪造个人档案资料”；“党员领导干部违反规定组织、参加自发成立的老乡会、校友会、战友会”行为的纪律处分条款。

第16题：

我国于2005年重新修订并颁布实施《中华人民共和国防汛条例》，与修订前相比，主要是增加了什么内容？

正确答案: 洪水调度方案。

第17题：

针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？

正确答案:针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。

第18题：

修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。

正确答案:四；187

第19题：

2005年新修订的《中华人民共和国药品食品管理法》中劣药的内容包括哪些？

正确答案:药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1.未标明有效期或者更改有效期的；
2.不注明或者更改生产批号的；
3.超过有效期的；
4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。

第20题：

国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了（）年过渡期。到（）年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

正确答案:3；2016

第21题：

国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）

• A、2016年5月1日
• B、2015年12月31日
• C、2015年6月31日
• D、2016年12月31

正确答案:B

第22题：

新修订药品GSP施行时间（）。

• A、2013年1月22日
• B、2013年6月1日
• C、2013年7月1日
• D、2014年2月25日

正确答案:B

第23题：

第24题：