药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求?

题目

药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求?


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  • 第1题:

    GSP中要求储存药品采用色标管理,待验药品挂黄色标志,合格药品挂绿色标志,不合格药品挂黑色标志。()


    答案:错误

  • 第2题:

    企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第3题:

    收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在()内待验。


    正确答案:冷库

  • 第4题:

    下列哪些药品必须验收后才能入库( )。

    A.购进药品

    B.销后退回药品

    C.不合格药品

    D.待验药品

    E.过效期药品


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。

  • 第7题:

    有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是哪一项?()

    A应当有专用的场所和设施、设备储存药品

    B应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理

    C中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

    D过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)


    D

  • 第8题:

    收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种()要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。

    • A、性质
    • B、质量
    • C、特性
    • D、属性

    正确答案:C

  • 第9题:

    冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。()


    正确答案:正确

  • 第10题:

    药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求?


    正确答案: (1)待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;
    (2)待验区域符合待验药品的储存温度要求;
    (3)特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求;
    (4)验收设施设备清洁,不得污染药品;
    (5)按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。

  • 第11题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?


    正确答案: 经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,应当配备以下设施设备:
    (1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
    (2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
    (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
    (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
    (5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

  • 第12题:

    单选题
    有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是哪一项?()
    A

    应当有专用的场所和设施、设备储存药品

    B

    应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理

    C

    中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

    D

    过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    退货药品库、待验药品库(区)

    某药房进行新装修,对于各个功能区域均做明确区分,其中关于药品存放区域的标志颜色请根据有关法律法规的要求进行选择。


    正确答案:D
    医疗机构储存药品,应实行色标管理,合格药品库、零货称取库、待发药品库(区)为绿色色标;退货药品库、待验药品库(区)黄色色标;不合格药品区为红色色标。

  • 第14题:

    药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。

    A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离

    B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

    C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求

    D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品


    答案:ABCD

  • 第15题:

    下列哪些药品必须验收后才能入库( )。

    A.购进药品

    B.销后退回药品

    C.不合格药品

    D.待验药品


    正确答案:ABD

  • 第16题:

    不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

    A.验收药品应当做好验收记录
    B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
    C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
    D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    A.应分开一定距离或有隔离措施
    B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
    C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
    D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案
    E.应有符合规定的专门场所

    药品批发企业对所用设施和设备

    答案:D
    解析:
    分装中药饮片应有符合规定的专门场所。药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施。药品批发企业对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。故选C。

  • 第18题:

    根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第19题:

    收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应()区域,验收冷藏、冷冻药品应当在()内待验。


    正确答案:待验;冷库

  • 第20题:

    收货人员对符合收货要求的药品,应当按()要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。


    正确答案:品种特性

  • 第21题:

    企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量(),并满足药品()的实施条件。


    正确答案:可追溯;电子监管

  • 第22题:

    储存药品的库房内应当配备哪些设施设备?


    正确答案: 库房应当配备以下设施设备:
    (1)药品与地面之间有效隔离的设备;
    (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
    (3)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
    (4)自动监测、记录库房温湿度的设备;
    (5)符合储存作业要求的照明设备;
    (6)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
    (7)包装物料的存放场所;
    (8)验收、发货、退货的专用场所;
    (9)不合格药品专用存放场所;
    (10)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

  • 第23题:

    企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第24题:

    收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应(),或者设置状态标志,通知验收。
    A.合格区
    B.不合格区
    C.待验区域
    D.仓库

    答案:C