验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;

题目

验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;


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  • 第1题:

    验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目

    A.①②⑥④③⑤

    B.⑥①②⑤④③

    C.①⑥②⑤③④

    D.⑥②①⑤④③


    正确答案:C

  • 第2题:

    验证方案应包括的内容()。

    • A、验证对象
    • B、验证目的
    • C、验证内容
    • D、验证测试方法
    • E、测试结果可接收标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题:

    验证实施过程中,应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,布点过程中需要遵循哪些原则?


    正确答案: (1)应当在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步、有效;
    (2)在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
    (3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;
    (4)库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;
    (5)每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;
    (6)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

  • 第4题:

    要验证审核公式输入正确与否,需要()。

    • A、不做任何验证。
    • B、进行语法验证。
    • C、且只能在数据状态下用模拟数据测试。
    • D、在数据状态下直接应用。

    正确答案:C

  • 第5题:

    确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。

    • A、结果
    • B、结论
    • C、讨论
    • D、效果

    正确答案:A,B

  • 第6题:

    确认与验证方案应当经过()和批准。

    • A、复核
    • B、讨论
    • C、审核
    • D、起草

    正确答案:C

  • 第7题:

    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第8题:

    验证报告的内容包括()。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行,有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    在质量管理活动中的要因验证常用的方法有()。

    • A、现场验证,现场测试、测量
    • B、现场验证,现场测试,凭印象、感觉
    • C、现场测试、测量,调查分析
    • D、现场验证,现场测试、测量,调查分析

    正确答案:D

  • 第10题:

    单站验证需要进行的项目包括:()

    • A、覆盖检查
    • B、干扰检查
    • C、站点安装问题检查
    • D、业务呼叫测试
    • E、配置数据采集和检查

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题:

    多选题
    确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。
    A

    结果

    B

    结论

    C

    讨论

    D

    效果


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
    A

    复核、批准

    B

    起草、审核

    C

    审核、放行

    D

    审核、批准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    水平逻辑分析的目的是通过()来衡量一个项目的资源和成果。

    A:验证指标和验证方法
    B:验证指标和验证程序
    C:验证规则和验证程序
    D:验证规则和验证方法

    答案:A
    解析:
    水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的资源和成果。

  • 第14题:

    验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。


    正确答案:审核;存档;实施人员;测试项目、验证设备;测点布置;数据采集要求

  • 第15题:

    企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。


    正确答案:验证计划;验证方案;偏差处理;预防措施

  • 第16题:

    应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。

    • A、确认
    • B、考察
    • C、研究
    • D、验证

    正确答案:A,D

  • 第17题:

    工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。

    • A、人员
    • B、厂房
    • C、设施
    • D、设备

    正确答案:B,C,D

  • 第18题:

    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。

    • A、方案
    • B、数据
    • C、标准
    • D、报告

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。

    • A、复核、批准
    • B、起草、审核
    • C、审核、放行
    • D、审核、批准

    正确答案:D

  • 第20题:

    验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

    • A、①②⑥④③⑤
    • B、⑥①②⑤④③
    • C、①⑥②⑤③④
    • D、⑥②①⑤④③

    正确答案:C

  • 第21题:

    验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。


    正确答案:验证报告;评价和建议

  • 第22题:

    单选题
    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理


    正确答案: B,C
    解析: